Nom latin : NovaRing
Code ATX : G02BB01
Substance active:Éthinylestradiol
et étonogestrel
Fabricant: Organon, Pays-Bas
Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance

Nuvaring - un nouveau très efficace médicament contraceptif dernière génération, destinée à un usage intravaginal.

Indications pour l'utilisation

L'anneau contraceptif Nuvaring est prescrit à des fins contraceptives.

Composé

Les ingrédients actifs de l'anneau vaginal sont l'éthinylestradiol et l'étonogestrel, les dosages des composants actifs sont respectivement de 2,7 mg et 11,7 mg.

Les composants supplémentaires incluent :

• Stéarate de magnésium
• Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle.

Propriétés médicales

Prix ​​de 989 à 3897 frotter.

Les hormones synthétiques libérées par l'anneau lorsqu'il est utilisé par voie vaginale ont un effet contraceptif en bloquant le début de l'ovulation. Chacune des hormones entrant dans le corps affecte le fonctionnement des ovaires, empêchant la maturation des follicules. L'étonogestrel est le composant progestatif de l'anneau, qui se lie à des récepteurs spécifiques de la progestérone dans les organes dits cibles.

L'éthinylestradiol est un composant œstrogène; l'action de ce médicament est associée à l'apparition de divers processus visant principalement à supprimer l'ovulation.

Le médicament hormonal présente non seulement des propriétés contraceptives, normalise le cycle menstruel, réduit la douleur pendant les premiers jours des pertes de type menstruel, réduisant ainsi la perte de sang. Grâce à cet effet, le risque de carence en fer et d'anémie est réduit.

Lors de l'utilisation de Nuvaring, le risque de grossesse extra-utérine et le développement du cancer de l'ovaire et de l'endomètre de l'utérus sont considérablement réduits. Dans le même temps, les formations kystiques dans les ovaires sont moins souvent diagnostiquées, processus inflammatoires dans les organes pelviens, tumeurs bénignes dans les glandes mammaires.

L'étonogestrel pénètre dans les parois vaginales, sa concentration la plus élevée est observée au bout de 7 jours, précisément au moment où il commence à agir comme contraceptif. De plus, sa biodisponibilité est de 100 %, ce qui est nettement supérieur à celui des contraceptifs oraux. Les processus métaboliques se produisent dans les cellules hépatiques, l'excrétion est effectuée par les intestins et le système rénal. La demi-vie des produits métaboliques est d'environ 6 jours.

L'éthinylestradiol se caractérise par des taux d'absorption assez élevés. Le niveau le plus élevé de l’hormone est observé après 3 jours. dès la pose de l'anneau hormonal. Le taux de biodisponibilité est de 56 %, soit quasiment le même que celui de l’utilisation orale d’hormones. Le métabolisme se produit dans les intestins et les reins, les métabolites sont éliminés dans les 36 heures.

Formulaire de décharge

La surface de l’anneau hormonal est lisse, transparente et totalement incolore. Il y a une petite zone transparente dans la zone de connexion. À l’intérieur du sachet résistant à l’humidité se trouve 1 anneau hormonal Nuvaring. Un pack peut contenir 1 ou 3 sachets (avec 3 anneaux - Nuvaring 3) accompagnés d'instructions.

Nuvaring : mode d'emploi

L'anneau doit être inséré dans le vagin pendant 21 jours. Passé ce délai, il devra être retiré le jour de la semaine où il a été installé. Après une semaine de pause (7 jours), un nouveau contraceptif est introduit. Il convient de noter qu'après 2-3 jours. après avoir retiré l'anneau Nuvaring, des saignements de type menstruel commencent généralement, qui se terminent après la prochaine installation intravaginale du contraceptif. Si ce contraceptif est utilisé pour la première fois, vous devez alors faire attention à certaines caractéristiques de son utilisation :

• Aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé auparavant - l'anneau Nuvaring est inséré dans les premiers jours du cycle (de préférence le 1er jour). Si l'installation a eu lieu après 1 jour. cycle, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les sept jours suivants.
• Si vous avez déjà utilisé des contraceptifs hormonaux, l'anneau doit être introduit entre les prises de COC (délai d'attente de sept jours). Si les COC sont utilisés correctement et qu'il est confirmé que la femme n'est pas enceinte, l'anneau Nuvaring peut être inséré n'importe quel jour de la MC. Vous pouvez partir de Yarina en utilisant le même schéma.
• Après avoir pris la mini-pilule, une pilule contraceptive progestative à un composant, en utilisant des systèmes intra-utérins hormonaux, des contraceptifs injectables et des implants, l'anneau est inséré selon certaines règles. Après les pilules progestatives (mini-pilules), vous pouvez insérer un médicament contraceptif n'importe quel jour, quel que soit le moment où la dernière pilule a été prise, que le cycle après l'accouchement se soit amélioré ou non. Après avoir retiré le DIU, vous devrez insérer un anneau contraceptif le même jour (selon les instructions). Si vous avez déjà utilisé un contraceptif injectable, vous devrez installer l'anneau le jour où doit être réalisée l'injection hormonale. Pendant les sept jours d'utilisation de l'anneau, il est nécessaire d'utiliser une méthode barrière de protection contre les grossesses non désirées.

Instructions d'utilisation après un avortement

Si un avortement est pratiqué avant 4 mois de grossesse, il faudra insérer les anneaux immédiatement après cette intervention ou attendre les premières règles (dans ce cas, le contraceptif est administré le 1er jour du cycle).

Après une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre ou après l'accouchement, un anneau vaginal peut être installé au plus tôt un mois (4 semaines) après un accouchement naturel (arrêt de l'allaitement) ou un avortement.
Si l'utilisation d'un médicament hormonal s'écarte du régime standard, les recommandations suivantes doivent être suivies :

• L'interruption de l'utilisation de l'anneau hormonal dépasse 7 jours. en présence de contacts sexuels non protégés : tout d'abord, la grossesse est exclue et un contraceptif est immédiatement introduit, les 7 jours suivants. Il est préférable d’utiliser des méthodes barrières de protection contre les grossesses non désirées.
• Suppression temporaire de l'anneau hormonal : son séjour hors du vagin est inférieur à trois heures, mais le niveau de protection contre la grossesse n'est pas réduit. Si la période d'absence d'un médicament hormonal dans le vagin a été supérieure à 3 heures au cours des premières semaines d'utilisation de ce contraceptif, l'anneau doit être inséré le plus tôt possible. Dans ce cas, l'effet contraceptif peut être réduit et des mesures supplémentaires doivent être prises pour éviter une grossesse. Si l'anneau a été retiré pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine, vous devez arrêter d'utiliser ce médicament et en insérer un nouveau. L'interruption d'utilisation ne doit pas durer plus de 7 jours. Vous pouvez également attendre les règles ; le premier jour où les règles commencent, vous pouvez insérer un contraceptif intravaginal. Utilisez des préservatifs pendant les 7 prochains jours. est obligatoire.
• Utilisation d'une contraception vaginale pendant plus de 4 semaines. nécessite une exclusion supplémentaire de la grossesse en raison du fait que l'effet contraceptif du médicament a considérablement diminué. Une fois la grossesse exclue, vous pouvez utiliser le médicament selon le schéma thérapeutique standard.

Comment retarder les menstruations

Pour reporter vos règles (début écoulement sanglant) pendant un ou plusieurs jours, vous pouvez administrer un anneau hormonal sans la pause standard de sept jours. Cependant, la possibilité d’un saignement ne doit pas être exclue.

Comment insérer correctement un anneau dans le vagin

Avant d'insérer l'anneau, vous devez le presser avec votre index et votre pouce et le placer soigneusement à l'intérieur du vagin.

Si l'anneau tombe accidentellement lors de l'utilisation de tampons, il est recommandé de rincer le contraceptif sous l'eau courante. eau chaude, puis il est réinséré. Si nécessaire, vous pouvez consulter votre médecin : « Que dois-je faire si je retire le tampon avec l'anneau ? » Il convient de noter qu'avec un tampon, une femme ne ressentira aucune gêne. Lorsque vous utilisez des tampons, vous devez faire plus attention pour éviter que l'anneau ne tombe du vagin.

Pour retirer la bague, vous devez la saisir avec votre index, la presser légèrement, puis la tirer vers vous. Le médicament hormonal utilisé, que la femme a retiré du vagin après 21 jours, doit être éliminé.

Si une femme insère mal l'anneau, il est accidentellement placé dans l'urètre, le risque de développer une cystite augmente et des mictions fréquentes peuvent survenir. Dans ce cas, la femme peut tomber enceinte. Avant de combattre la cystite, il convient de découvrir la véritable cause de son apparition. Vous devrez retirer la bague le plus rapidement possible. En raison d'une insertion correcte ultérieure, il doit être solidement fixé, processus inflammatoires fréquents système génito-urinaire, et en particulier la cystite, après Nuvaring ils ne vous dérangeront plus, les douleurs en urinant disparaîtront.

Utiliser un anneau pour les fibromes

La présence de fibromes n'est pas une contre-indication à l'utilisation de ce contraceptif, vous pouvez utiliser l'anneau sans nuire à votre santé. Il est à noter que les fibromes ne se développent pas lors de l'utilisation de l'anneau, comme en témoigne l'échographie. Il est conseillé aux patients atteints de fibromes de consulter leur médecin sur l'opportunité d'utiliser l'anneau. Si nécessaire, vous pouvez passer de Nuvaring aux tablettes. S'il est possible de traiter les fibromes de cette manière et quels contraceptifs privilégier, vérifiez auprès de votre gynécologue. L'annulation de Nuvaring doit être convenue avec un spécialiste. La récupération du cycle après l'hormonothérapie se produira après six mois.

Traitement de l'endométriose

Pour l'endométriose, l'utilisation d'un anneau hormonal peut être indiquée ; lors du passage d'autres COC (par exemple, si Yarina a été précédemment prescrit), une amélioration significative de l'évolution de la maladie est observée ; pendant la menstruation, une femme perd moins de sang. Au cours du premier mois d'utilisation, l'intensité de la douleur diminue, ce qui contribue à la restauration progressive de la couche endométriale de l'utérus. Une fois qu’une femme utilise l’anneau, ses règles sont indolores. Le médicament agit en douceur, sans perturber le fonctionnement des autres organes et systèmes. Chacun des ingrédients actifs avoir un effet thérapeutique local.

Utilisation pendant la grossesse et la grossesse

De tels contraceptifs ne sont pas prescrits à ce groupe de patients. L'utilisation de Nuvaring pendant l'allaitement et la grossesse est contre-indiquée.

Contre-indications

• Tendance à développer une thrombose et une thromboembolie
• Conditions qui indiquent le développement d'une thrombose
• Céphalées sévères de type migraine, actuelles ou antérieures, avec symptômes neurologiques focaux importants
• Diabète sucré compliqué de lésions vasculaires
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie
• Troubles hépatiques graves (y compris processus tumoraux bénins et malins)
• Présence de néoplasmes hormono-dépendants
• Écoulement sanglant des organes génitaux internes d'origine inconnue
• Grossesse, GW
• Sensibilité excessive à Nova Ring (composants principaux).

Des mesures de précaution

Si vous n'avez jamais utilisé de contraceptifs de ce type, vous devez subir un examen médical pour identifier les maladies qui constituent une contre-indication à l'utilisation d'un anneau hormonal. Des visites de contrôle chez le gynécologue doivent avoir lieu tous les 6 mois.

Il ne faut pas oublier que ce contraceptif ne protège pas contre le SIDA et autres maladies infectieuses sexuellement transmissibles. Lors de l'utilisation d'un contraceptif, le risque de thrombose augmente considérablement.

Les symptômes possibles incluent :

• J'ai chaud des membres inférieurs, douleur ou gonflement sévère
• Hyperémie de certaines zones de la peau
• Syndrome de toux, développant un essoufflement avec des crises caractéristiques
• Clarté de la vision altérée
• Maux de tête intenses et prolongés
• Discours flou
• Effondrement
• Activité motrice altérée
• Léthargie, diminution de la sensibilité de certaines parties du corps
• Syndrome abdominal aigu.

Si une éventuelle obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots sanguins ne peut être exclue, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Au cours d'un traitement contraceptif (les femmes utilisaient des pilules), le développement d'un processus tumoral dans le tissu hépatique a été diagnostiqué. L'utilisation d'un anneau vaginal n'exclut pas le développement d'une telle pathologie, comme pour les comprimés.

Pendant l'hormonothérapie, le risque de pancréatite augmente rapidement.

Si vous êtes sujet au chloasma, évitez toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil.

Une aggravation de l'évolution de la colite ulcéreuse ainsi que de la maladie de Crohn ne peuvent être exclues.

Les personnes avec diabète sucré il est nécessaire de rester sous surveillance médicale stricte pendant les premiers mois de l'hormonothérapie.

Si vos règles s’arrêtent et qu’une femme tombe enceinte, vous devez immédiatement arrêter d’utiliser le contraceptif.

Interactions croisées

Il est nécessaire de lire les instructions des médicaments tels que l'oxcarbazépine, la carbamazépine, le topiramate, la phénytoïne, le felbamate, la rifampicine, ainsi que les barbituriques et les médicaments à base de millepertuis. Cela est dû au fait qu'avec une utilisation combinée, le risque de saignement acyclique augmente. Il est nécessaire d'utiliser des moyens de protection supplémentaires pendant le traitement avec de tels médicaments pendant un mois.

L'utilisation d'antibiotiques (par exemple la tétracycline ou l'ampicilline) réduit l'effet contraceptif du médicament hormonal. Il est recommandé d'utiliser un préservatif pendant le traitement antibiotique. Il est préférable de demander à votre gynécologue quels antibiotiques utiliser et quelles sont les conséquences de leur prise.

Lors de l'utilisation de suppositoires antifongiques par voie intravaginale, le risque d'endommagement de l'anneau hormonal ou de sa rupture augmente.

Pendant l'hormonothérapie, des modifications du métabolisme d'autres médicaments peuvent être observées, notamment la cyclosporine et la lamotrigine.

Effets secondaires

Avec une utilisation à long terme médicaments hormonaux Il vaut la peine d'étudier les instructions des médicaments, car plusieurs Effets secondaires, notamment sur Nuvaring il n'est pas exclu :

• Sensibilité excessive
• Augmentation de l’appétit et prise de poids
• Diminution de la libido
• Sautes d'humeur soudaines, humeur dépressive
• Douleur de type migraine
• Acuité visuelle altérée
• Détérioration du système cardiovasculaire, caractérisée par une thromboembolie, des modifications de la pression artérielle et l'apparition de ce qu'on appelle des bouffées de chaleur
• Problèmes gastro-intestinaux
• Éruptions cutanées, formations d'acné et démangeaisons sévères
• Douleurs dans les muscles, la colonne vertébrale et les membres
• Dysurie, tendance à urination fréquente, cystite
• Léthargie, gonflement
• Appareil reproducteur : engorgement mammaire, apparition d'un ganglion génital, développement d'une dysménorrhée, règles abondantes ou absence de règles, saignements d'étiologie inconnue, écoulements mêlés de sang lors des rapports sexuels, sensation de brûlure locale, douleurs à l'intérieur du vagin.

Surdosage

Aucune conséquence grave d'un surdosage n'a été détectée.

Des saignements et des indigestions ne peuvent être exclus.

Veuillez noter qu’il existe une hotline dédiée pour aider les femmes ayant divers problèmes d’anneau vaginal. Si des symptômes secondaires apparaissent en raison d'un surdosage, vous devez appeler la hotline (le numéro est indiqué sur la page officielle du médicament Nuvaring en Russie). Les opérateurs de la hotline conseilleront et donneront des recommandations sur ce qu'il faut faire dans une situation donnée.

Conditions de stockage et durée de conservation

L'anneau hormonal doit être conservé dans des conditions de température strictes (2-8 C) pendant 3 ans.

Analogues

Bayer, Allemagne

Prix de 759 à 3295 frotter.

Yarina appartient au combiné médicaments hormonaux, le rendez-vous est d'un mois. Les comprimés agissent de manière globale, présentant un effet contraceptif et un effet antiandrogène. L'emballage peut contenir 21 ou 28 comprimés.

Avantages:

• Éliminer l'apparence de l'acné
• Normaliser MC
• Changement facile à partir d'autres COC.

Inconvénients :

• Produit par un fabricant étranger, ce qui se reflète dans le prix
• A un effet négatif sur la fonction hépatique
• Des effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement hormonal.

Catad_pgroup Contraceptifs locaux

Indications pour l'utilisation
- La contraception
- Ménorragie idiopathique
- Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le THS

LES INFORMATIONS SONT FOURNIES STRICTEMENT
POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

NuvaRing - mode d'emploi officiel*

*enregistré par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (selon grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCTIONS
par candidature médicamentà usage médical

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial :

NuvaRing®

Dénomination commune internationale ou nom générique :

éthinylestradiol + étonogestrel

Forme posologique :

anneaux vaginaux

Composé

1 anneau vaginal contient :
substances actives :étonogestrel – 11,7 mg, éthinylestradiol – 2,7 mg ;
Excipients : Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle – 1677 mg, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle – 197 mg, stéarate de magnésium – 1,7 mg.

Description

Anneau lisse, transparent, incolore ou presque incolore, sans gros dommages visibles avec une zone transparente ou quasi transparente à la jonction.

Groupe pharmacothérapeutique :

contraceptif combiné (œstrogène + gestagène)

Code ATX: G02BB01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Mécanisme d'action
Le médicament NuvaRing ® est un contraceptif hormonal combiné contenant de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. L'étonogestrel est un progestatif (dérivé de la 19-nortestostérone) qui se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène largement utilisé dans la production de contraceptifs.
L'effet contraceptif du médicament NuvaRing ® est dû à une combinaison de divers facteurs, dont le plus important est la suppression de l'ovulation.

Efficacité
Dans les études cliniques, il a été constaté que l'indice de Pearl (un indicateur reflétant l'incidence des grossesses chez 100 femmes pendant 1 an de contraception) chez les femmes âgées de 18 à 40 ans pour le médicament NuvaRing ® était de 0,96 (IC à 95 % : 0,64 -1,39). ) et 0,64 (IC à 95 % : 0,35-1,07) dans l'analyse statistique de tous les participants randomisés (analyse ITT) et dans l'analyse des participants à l'étude qui ont terminé l'étude selon le protocole (analyse PP), respectivement. Ces valeurs étaient similaires aux valeurs de l'indice de Pearl obtenues dans des études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,150/0,030 mg) ou de la drospirénone/éthinylestradiol (3/0,30 mg).
Avec l'utilisation du médicament NuvaRing ®, le cycle devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements de type menstruel diminuent, ce qui contribue à réduire l'incidence des carences en fer. Il existe des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire grâce à l'utilisation de ce médicament.

Nature du saignement
Une comparaison des schémas de saignements sur un an chez 1 000 femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et des COC contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,150/0,030 mg) a montré une réduction significative de la fréquence des saignements intermenstruels ou des microrragies lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ® par rapport à COOK. . De plus, la fréquence des cas de saignements survenus uniquement pendant une interruption de l'utilisation du médicament était significativement plus élevée chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® .

Effet sur la densité minérale osseuse
Une étude comparative de deux ans sur l'effet du médicament NuvaRing ® (n = 76) et des médicaments non hormonaux dispositif intra-utérin(n = 31) n’ont montré aucun effet sur la densité minérale osseuse chez les femmes.

Enfants
L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing ® chez les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Pharmacocinétique

Étonogestrel

Succion
L'étonogestrel, libéré par l'anneau vaginal NuvaRing ®, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration maximale d'étonogestrel dans le plasma sanguin, d'environ 1 700 pg/ml, est atteinte environ 1 semaine après l'insertion de l'anneau. Les concentrations plasmatiques varient dans une petite plage et diminuent lentement jusqu'à environ 1 600 pg/ml après 1 semaine, 1 500 pg/ml après 2 semaines et 1 400 pg/ml après 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 100 %, ce qui dépasse la biodisponibilité de l'étonogestrel pris par voie orale. Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'étonogestrel dans le col de l'utérus et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'étonogestrel étaient comparables. .

Distribution
L'étonogestrel se lie à l'albumine plasmatique et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Le volume apparent de distribution de l'étonogestrel est de 2,3 L/kg.

Métabolisme
La biotransformation de l'étonogestrel se produit par des voies connues du métabolisme des hormones sexuelles. La clairance apparente du plasma sanguin est d'environ 3,5 l/h. Aucune interaction directe avec l'éthinylestradiol pris en concomitance n'a été identifiée.

Suppression
Les concentrations plasmatiques d'étonogestrel diminuent en deux phases. Dans la phase terminale, la demi-vie est d'environ 29 heures. L'étonogestrel et ses métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins avec la bile dans un rapport d'environ 1,7 : 1. La demi-vie des métabolites est d'environ 6 jours.

Éthinylestradiol

Succion
L'éthinylestradiol, libéré par l'anneau vaginal NuvaRing ®, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration plasmatique maximale d'environ 35 pg/ml est atteinte 3 jours après l'administration de l'anneau et diminue à 19 pg/ml après 1 semaine, à 18 pg/ml après 2 semaines et 18 pg/ml après 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 56 % et est comparable à celle de l'éthinylestradiol oral. Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'éthinylestradiol dans le col de l'utérus et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'éthinylestradiol étaient comparables.
Les concentrations d'éthinylestradiol ont été étudiées dans une étude randomisée comparative de NovaRing ® (libération vaginale quotidienne d'éthinylestradiol 0,015 mg), d'un dispositif transdermique (norelgestromine/éthinylestradiol ; libération quotidienne d'éthinylestradiol 0,020 mg) et de COC (lévonorgestrel/éthinylestradiol ; libération quotidienne). d'éthinylestradiol 0,030 mg) au cours d'un cycle chez des femmes en bonne santé. L'exposition systémique à l'éthinylestradiol au cours d'un mois (ASC0-?) pour le médicament NuvaRing ® était statistiquement significativement inférieure à celle du patch et des COC et s'élevait respectivement à 10,9, 37,4 et 22,5 ng h/ml.

Distribution
L'éthinylestradiol se lie de manière non spécifique à l'albumine plasmatique. Le volume apparent de distribution est d'environ 15 l/kg.

Métabolisme
L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Lors de sa biotransformation, un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés se forment. Ils circulent librement ou sous forme de conjugués sulfate et glucuronide. Le jeu apparent est d'environ 35 l/h.

Suppression
Les concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol diminuent en deux phases. La demi-vie en phase terminale varie considérablement ; la durée médiane est d'environ 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins et par les intestins avec la bile dans un rapport de 1,3:1. La demi-vie des métabolites est d'environ 1,5 jour.

Groupes de patients spéciaux

Enfants
La pharmacocinétique de NovaRing ® chez les adolescentes en bonne santé de moins de 18 ans ayant déjà leurs règles n'a pas été étudiée.

Dysfonctionnement rénal
L'effet de la maladie rénale sur la pharmacocinétique de NovaRing ® n'a pas été étudié.

Dysfonctionnement hépatique
L'effet des maladies hépatiques sur la pharmacocinétique de NovaRing ® n'a pas été étudié. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme des hormones sexuelles peut se détériorer.

Groupes ethniques
La pharmacocinétique du médicament chez les représentants de groupes ethniques n'a pas été spécifiquement étudiée.

Indications pour l'utilisation

La contraception.

Contre-indications

Le médicament NuvaRing ® est contre-indiqué en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions survient pendant l'utilisation du médicament NuvaRing ®, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament.

• Thrombose (artérielle ou veineuse) et thromboembolie actuelle ou antérieure (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires).
• Conditions précédant une thrombose (y compris les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) actuellement ou dans le passé.
• Prédisposition au développement d'une thrombose veineuse ou artérielle, y compris maladies héréditaires: résistance activée à la protéine C, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).
• Migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou antérieurs.
• Diabète sucré avec lésions vasculaires.
• Facteurs de risque sévères ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle : prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez l'un des proches parents), hypertension, lésions de l'appareil valvulaire cardiaque, fibrillation auriculaire, dilatation chirurgie, immobilisation prolongée, traumatisme étendu, obésité (poids corporel > 30 kg/m²), tabagisme chez la femme de plus de 35 ans (voir rubrique « Instructions particulières »).
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère, actuelle ou historique.
• Maladies hépatiques graves.
• Tumeurs hépatiques (malignes ou bénignes), y compris les antécédents.
• Hormono-dépendant connu ou suspecté tumeurs malignes(par exemple, organes génitaux ou sein).
• Saignement du vagin d'étiologie inconnue.
• Grossesse, y compris suspicion de grossesse.
• Hypersensibilité à l'un des actifs ou excipients du médicament NuvaRing ®.

Soigneusement

Si l'une des maladies, affections ou facteurs de risque énumérés ci-dessous est présente, les avantages de l'utilisation du médicament NuvaRing ® et les risques possibles pour chaque femme doivent être évalués avant qu'elle ne commence à utiliser le médicament NuvaRing ® (voir la section « Instructions spéciales »). . En cas d'exacerbation de maladies, de détérioration de l'état ou de première apparition de l'une des affections énumérées ci-dessous, une femme doit consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une utilisation ultérieure du médicament NuvaRing ®.

Le médicament NuvaRing ® doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants :

• facteurs de risque de développement de thromboses et de thromboembolies : prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez l'un des proches parents), tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine sans symptômes neurologiques focaux, valvulopathie cardiaque, troubles rythme cardiaque, immobilisation prolongée, interventions chirurgicales graves ;
• thrombophlébite des veines superficielles;
• dyslipoprotéinémie;
• maladie des valvules cardiaques;
• hypertension artérielle correctement contrôlée ;
• diabète sucré sans complications vasculaires;
• pointu ou maladies chroniques foie;
• jaunisse et/ou démangeaisons causées par une cholestase ;
• lithiase biliaire;
• porphyrie;
• le lupus érythémateux disséminé;
• Syndrome hémolytique urémique;
• Chorée de Sydenham (chorée mineure) ;
• perte auditive due à l'otospongiose;
• (héréditaire) angio-œdème ;
• maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) ;
• l'anémie falciforme;
• chloasma;
• Conditions pouvant rendre difficile l'utilisation d'un anneau vaginal : prolapsus cervical, hernie Vessie, hernie rectale, constipation chronique sévère.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament NuvaRing ® est destiné à prévenir la grossesse. Si une femme souhaite arrêter d'utiliser le médicament afin de tomber enceinte, il est recommandé d'attendre le rétablissement du cycle naturel pour concevoir, car cela aidera à calculer correctement la date de conception et d'accouchement.

Grossesse

L'utilisation de NuvaRing ® pendant la grossesse est contre-indiquée. En cas de grossesse, l'anneau doit être retiré. Des études épidémiologiques approfondies n'ont pas révélé d'augmentation du risque de développer malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant pris des COC avant la grossesse, ainsi que des effets tératogènes dans les cas où les femmes ont pris des COC pendant étapes préliminaires grossesse sans le savoir. Bien que cela s'applique à tous les COC, on ne sait pas si cela s'applique également à NuvaRing ® . Une étude clinique menée auprès d'un petit groupe de femmes a montré que, malgré le fait que le médicament NuvaRing ® soit administré dans le vagin, les concentrations d'hormones sexuelles contraceptives à l'intérieur de l'utérus lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ® sont similaires à celles lors de l'utilisation de COC. Les issues de grossesse chez les femmes qui ont utilisé NuvaRing ® au cours d'un essai clinique n'ont pas été décrites.

Période allaitement maternel

L'utilisation de NuvaRing ® pendant l'allaitement n'est pas indiquée. La composition du médicament peut affecter la lactation, réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. De petites quantités d'hormones sexuelles contraceptives et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétées dans le lait, mais il n'existe aucune preuve de leur impact négatif sur la santé des enfants.

Conseils d'utilisation et doses

Pour obtenir un effet contraceptif, le médicament NuvaRing ® doit être utilisé conformément aux instructions.

Une femme peut insérer indépendamment l'anneau vaginal NuvaRing ® dans le vagin.

Le médecin doit expliquer à la femme comment insérer et retirer l'anneau vaginal NuvaRing ®. Pour insérer l'anneau, la femme doit choisir une position confortable, par exemple debout, lever une jambe, accroupie ou allongée. L'anneau vaginal NuvaRing ® doit être pressé et inséré dans le vagin jusqu'à ce qu'il soit dans une position confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'est pas déterminante pour l'effet contraceptif (Fig. 1-4).

Après l'administration (voir la sous-section « Comment commencer à utiliser le médicament NuvaRing ® »), l'anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. Il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement s'il reste dans le vagin. Si l'anneau a été retiré accidentellement, vous devez suivre les instructions de la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin ».

L'anneau vaginal NuvaRing ® doit être retiré après 3 semaines, le même jour de la semaine où l'anneau a été inséré dans le vagin. Après une semaine de pause, un nouvel anneau est inséré (par exemple, si l'anneau vaginal NuvaRing ® a été installé mercredi vers 22h00, il doit être retiré mercredi 3 semaines plus tard vers 22h00. Un nouvel anneau est inséré le mercredi suivant). Pour retirer l'anneau, vous devez le saisir avec votre index ou le presser avec votre index et votre majeur et le retirer du vagin (Fig. 5). L'anneau usagé doit être placé dans un sac (conserver hors de portée des enfants et des animaux domestiques) et jeté. Les saignements associés à l'arrêt de l'action du médicament NuvaRing ® commencent généralement 2 à 3 jours après le retrait de l'anneau vaginal NovaRing ® et peuvent ne pas s'arrêter complètement tant qu'un nouvel anneau n'est pas installé.

Comment commencer à utiliser le médicament NuvaRing ® ?

• Aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé au cours du cycle précédent
  Le médicament NuvaRing ® doit être administré le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). Il est possible d'installer un anneau les jours 2 à 5 du cycle, cependant, au cours du premier cycle au cours des 7 premiers jours d'utilisation du médicament NuvaRing ®, l'utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est recommandée.
• Passer des contraceptifs hormonaux combinés
  Une femme doit insérer l'anneau vaginal NuvaRing ® le dernier jour de l'intervalle habituel entre les cycles lorsqu'elle prend des contraceptifs hormonaux combinés (pilules ou patch).
  Si une femme a pris correctement et régulièrement un contraceptif hormonal combiné et est sûre de ne pas être enceinte, elle peut passer à l'utilisation d'un anneau vaginal n'importe quel jour du cycle.
  En aucun cas vous ne devez dépasser l’intervalle sans hormones recommandé par la méthode précédente.
• Passer des médicaments uniquement progestatifs (mini-pilules, contraceptifs oraux progestatifs seuls, implants, injectables ou systèmes intra-utérins (DIU) contenant des hormones)
  Une femme qui prend des mini-pilules ou des contraceptifs oraux progestatifs peut passer à NuvaRing ® n'importe quel jour. L'anneau est posé le jour du retrait de l'implant ou du DIU. Si une femme a reçu des injections, l'utilisation du médicament NuvaRing ® commence le jour où la prochaine injection aurait dû être administrée. Dans tous ces cas, la femme doit utiliser une méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours après l’insertion de l’anneau.
• Après un avortement au premier trimestre
  Une femme peut insérer l'anneau immédiatement après un avortement. Dans ce cas, elle n’a pas besoin de contraceptifs supplémentaires. Si l'utilisation du médicament NuvaRing ® immédiatement après un avortement n'est pas souhaitable, il est nécessaire de suivre les recommandations données dans la sous-section «Au cours du cycle précédent, aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé». Entre-temps, il est recommandé à la femme une méthode alternative de contraception.
• Après un accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre
  Il est conseillé à une femme de faire insérer l'anneau au plus tôt 4 semaines après l'accouchement (si elle n'allaite pas) ou après un avortement au deuxième trimestre. Si l’anneau est installé ultérieurement, il est recommandé d’utiliser une méthode barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours. Cependant, si un rapport sexuel a déjà eu lieu, avant d'utiliser le médicament NuvaRing ®, il est nécessaire d'exclure une grossesse ou d'attendre la première menstruation.

L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être altérés si une femme ne respecte pas le régime recommandé. Pour éviter une diminution de l'effet contraceptif, les recommandations suivantes doivent être suivies.

• Que faire si l'interruption d'utilisation de l'anneau se prolonge ?
  Si vous avez eu des rapports sexuels pendant une pause dans l'utilisation de l'anneau, une grossesse doit être exclue. Plus la pause est longue, plus le risque de grossesse est élevé. Si une grossesse est exclue, la femme doit insérer un nouvel anneau dans le vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire, comme un préservatif, doit être utilisée.
• Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin ?
  L'anneau doit rester dans le vagin en continu pendant 3 semaines. Si l'anneau est accidentellement retiré, il doit être lavé à l'eau froide ou légèrement tiède (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.
  • Si l’anneau reste hors du vagin moins de 3 heures, son effet contraceptif n’est pas réduit. La femme doit insérer l'anneau dans le vagin le plus rapidement possible (au plus tard après 3 heures).
  • Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. Une femme doit insérer l'anneau dans son vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière, comme un préservatif. Plus l'anneau est resté longtemps en dehors du vagin et plus cette période est proche de l'interruption de 7 jours de l'utilisation de l'anneau, plus le risque de grossesse est élevé.
  • Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. La femme doit jeter la bague et choisir l’une des deux méthodes suivantes.
    1. Installez immédiatement un nouvel anneau.
       Note: la nouvelle bague peut être utilisée pendant les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, il ne peut y avoir aucun saignement associé à l’arrêt du médicament. Cependant, des spottings ou des saignements en milieu de cycle sont possibles.
    2. Attendez les saignements liés à l'arrêt du médicament et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après avoir retiré l'anneau précédent.
       Note: Cette option ne doit être choisie que si le schéma d'application en anneau n'a pas été violé au cours des deux premières semaines.
• Que faire en cas d'utilisation prolongée de la bague ?
  Si le médicament NuvaRing ® n'a pas été utilisé pendant une période maximale de 4 semaines, l'effet contraceptif reste suffisant. Une femme peut prendre une semaine de pause sans utiliser l'anneau, puis insérer un nouvel anneau.
  Si l'anneau vaginal NuvaRing ® reste dans le vagin pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut s'aggraver, c'est pourquoi une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau.
  Si une femme ne respecte pas le régime recommandé et qu'aucun saignement ne survient après une semaine d'interruption de l'utilisation de l'anneau, une grossesse doit être exclue avant d'introduire un nouvel anneau.
• Comment décaler ou retarder l’apparition des saignements menstruels ?
  Pour retarder les saignements de privation de type menstruel, une femme peut insérer un nouvel anneau sans une semaine de pause. L'anneau suivant doit être utilisé pendant 3 semaines. Cela peut provoquer des saignements ou des saignements. Ensuite, après la pause habituelle d'une semaine, la femme reprend une utilisation régulière du médicament NuvaRing ® .
  Pour reporter l'apparition des saignements à un autre jour de la semaine, il peut être conseillé à la femme de prendre une pause plus courte dans l'utilisation de l'anneau (autant de jours que nécessaire). Plus la pause d'utilisation de l'anneau est courte, plus la probabilité qu'aucun saignement ne se produise après le retrait de l'anneau et que des saignements ou des saignements se produisent lors de l'utilisation de l'anneau suivant est élevée.

Enfants

L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing ® chez les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Effet secondaire

Lors de l'utilisation du médicament, des effets secondaires peuvent survenir, à des fréquences variables : souvent (?1/100), rarement (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Les conséquences graves d'un surdosage de contraceptifs hormonaux n'ont pas été décrites. Les symptômes possibles comprennent des nausées, des vomissements et de légers saignements vaginaux chez les jeunes filles. Il n’existe pas d’antidote. Le traitement est symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Interaction avec d'autres médicaments

Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner l'apparition de saignements acycliques et/ou un échec de la contraception.

La littérature décrit les interactions suivantes avec les contraceptifs oraux combinés en général.

Métabolisme hépatique : des interactions peuvent survenir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques, ce qui peut entraîner une clairance accrue des hormones sexuelles. Des interactions ont été établies par exemple avec la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, ainsi qu'éventuellement avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Lors du traitement avec l'un des médicaments répertoriés, vous devez utiliser temporairement une méthode de contraception barrière (préservatif) en association avec l'utilisation du médicament NuvaRing ® ou choisir une autre méthode de contraception. Lors de l'utilisation concomitante de médicaments induisant des enzymes microsomales et pendant 28 jours après leur arrêt, des méthodes de contraception barrière doivent être utilisées.

Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Antibiotiques : une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol a été observée avec l'utilisation concomitante d'antibiotiques tels que l'ampicilline et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n’a pas été étudié. Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'administration orale d'amoxicilline (875 mg, 2 fois par jour) ou de doxycycline (200 mg par jour, puis 100 mg par jour) pendant 10 jours lors de l'utilisation de NovaRing ® a eu peu d'effet sur la pharmacocinétique de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. Lors de l'utilisation d'antibiotiques (à l'exclusion de l'amoxicilline et de la doxycycline), vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant le traitement et pendant 7 jours après l'arrêt des antibiotiques. Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Les études pharmacocinétiques n'ont pas révélé l'effet de l'utilisation simultanée d'agents antifongiques et de spermicides sur l'efficacité contraceptive et la sécurité du médicament NuvaRing ®. Lorsqu'il est associé à des suppositoires et à des médicaments antifongiques, le risque de rupture de l'anneau augmente légèrement.

Les contraceptifs hormonaux peuvent interférer avec le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, la cyclosporine) ou diminuer (par exemple, lamotrigine).

Pour exclure d'éventuelles interactions, vous devez lire les instructions d'utilisation d'autres médicaments.

Recherche en laboratoire

L'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale ; sur la concentration plasmatique des protéines de transport, par exemple la globuline liant les corticostéroïdes (CBG) et la SHBG ; pour les fractions lipidiques/lipoprotéiques ; sur les indicateurs du métabolisme des glucides ; ainsi que sur les indicateurs de coagulation sanguine et de fibrinolyse. En règle générale, les indicateurs varient dans les limites des valeurs normales.

Utilisation combinée avec des tampons

Les données pharmacocinétiques montrent que l'utilisation de tampons n'affecte pas l'absorption des hormones libérées par l'anneau vaginal NovaRing ®. Dans de rares cas, l'anneau peut être accidentellement retiré lors du retrait du tampon (voir la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin » dans la section « Posologie et mode d'administration »).

instructions spéciales

Si l'une des maladies, affections ou facteurs de risque énumérés ci-dessous est présente, les avantages de l'utilisation du médicament NuvaRing ® et les risques possibles pour chaque femme doivent être évalués avant qu'elle ne commence à utiliser le médicament NuvaRing ® . En cas d'exacerbation de maladies, de détérioration de l'état ou de première apparition de l'une des affections énumérées ci-dessous, une femme doit consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une utilisation ultérieure du médicament NuvaRing ®.

Troubles circulatoires

L'utilisation de contraceptifs hormonaux peut être associée au développement de thromboses veineuses (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et de thromboses artérielles, ainsi que de complications associées, parfois mortelles.

L'utilisation de n'importe quel COC augmente le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) par rapport au risque de TEV chez les patients n'utilisant pas de COC. Le plus grand risque de développer une TEV est observé au cours de la première année d'utilisation des COC. Les données d'une vaste étude de cohorte prospective sur l'innocuité de divers COC suggèrent que la plus grande augmentation du risque, par rapport au risque chez les femmes n'utilisant pas de COC, est observée au cours des 6 premiers mois après le début de l'utilisation des COC ou la reprise de leur utilisation après une interruption ( 4 semaines ou plus). . Chez les femmes non enceintes n'utilisant pas de contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV est de 1 à 5 pour 10 000 femmes-années (WY). Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV varie de 3 à 9 cas pour 10 000 femmes. L'augmentation du risque se produit dans une moindre mesure que pendant la grossesse, où le risque est de 5 à 20 pour 10 000 YL (les données sur la grossesse sont basées sur la durée réelle de la grossesse dans des études standard ; sur la base de l'hypothèse que la grossesse dure 9 mois, le risque est de 7 à 27 cas pour 10 000 YL). Chez les femmes en post-partum, le risque de développer une TEV varie de 40 à 65 cas pour 10 000 femmes. La TEV est mortelle dans 1 à 2 % des cas.

Selon les résultats de la recherche, le risque accru de développer une TEV chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® est similaire à celui chez les femmes utilisant des COC (pour le rapport de risque ajusté, voir le tableau ci-dessous). Une vaste étude observationnelle prospective, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), a évalué le risque de TEV chez les femmes qui ont commencé à utiliser NuvaRing ® ou des COC, sont passées à NuvaRing ® ou à des COC à partir d'autres contraceptifs, ou ont recommencé à utiliser NuvaRing ® ou COCs.utilisation du médicament NuvaRing ® ou des COCs dans une population d'utilisateurs typiques. Les femmes ont été suivies pendant 24 à 48 mois. Les résultats ont montré un niveau de risque similaire de développer une TEV chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® (incidence de 8,3 cas pour 10 000 YL) et chez les femmes utilisant des COC (incidence de 9,2 cas pour 10 000 YL). Pour les femmes utilisant des COC autres que ceux contenant du désogestrel, du gestodène et de la drospirénone, l'incidence de TEV était de 8,5 cas pour 10 000 femmes.

Une étude de cohorte rétrospective initiée par la FDA (US Food and Drug Administration) a montré que l'incidence de TEV chez les femmes ayant commencé à utiliser le médicament NuvaRing ® était de 11,4 cas pour 10 000 YL, tandis que chez les femmes ayant commencé à utiliser des COC contenant du lévonorgestrel, l'incidence de TEV est de 9,2 cas pour 10 000 femmes.

Évaluation du risque (risque relatif) de développer une TEV chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® par rapport au risque de développer une TEV chez les femmes utilisant des COC

Etude épidémiologique, population	Comparateur(s)	Risque relatif (RR) (IC à 95 %)
TASC (Dinger, 2012) Les femmes qui ont commencé à utiliser le médicament (y compris à nouveau après une pause) et ont abandonné d'autres moyens de contraception.	Tous les COC disponibles pendant l'étude 1.	OU 2 : 0,8 (0,5-1,5)
	COC disponibles autres que ceux contenant désogestrel, gestodène, drospirénone.	OU 2 : 0,9 (0,4-2,0)
«Étude initiée par la FDA» (Sydney, 2011) Femmes qui ont commencé à utiliser des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) pour la première fois au cours de la période d'étude.	COC disponibles pendant la période d'étude 3 .	OU 4 : 1,09 (0,55-2,16)
	Lévonorgestrel/0,03 mg d'éthinylestradiol.	OU 4 : 0,96 (0,47-1,95)

1 Y compris les COC à faible dose contenant les progestatifs suivants : acétate de chlormadinone, acétate de cyprotérone, désogestrel, dienogest, drospirénone, diacétate d'éthynodiol, gestodène, lévonorgestrel, noréthindrone, norgestimate ou norgestrel.
2 Prise en compte de l'âge, de l'IMC, de la durée d'utilisation, des antécédents de TEV.
3 Y compris les COC à faible dose contenant les progestatifs suivants : norgestimate, noréthindrone ou lévonorgestrel.
4 En tenant compte de l'âge, du lieu et de l'année d'inclusion dans l'étude.

Il existe des cas extrêmement rares de thrombose d'autres vaisseaux sanguins (par exemple, artères et veines du foie, vaisseaux mésentériques, reins, cerveau et rétine) lors de l'utilisation de COC. On ne sait pas si ces cas sont liés à l'utilisation de COC.

Les symptômes possibles de thrombose veineuse ou artérielle peuvent être un gonflement unilatéral et/ou une douleur dans le membre inférieur, une augmentation locale de la température dans le membre inférieur, une hyperémie ou une décoloration de la peau au membre inférieur ; douleur thoracique soudaine et intense, pouvant irradier vers le bras gauche ; crise d'essoufflement, toux; tout mal de tête inhabituel, sévère et prolongé ; perte soudaine de vision partielle ou totale ; vision double; troubles d'élocution ou aphasie ; vertiges; collapsus, accompagné ou non d'une crise d'épilepsie focale ; faiblesse soudaine ou engourdissement grave d’un côté du corps ou de n’importe quelle partie du corps ; troubles du mouvement; estomac « aigu ».

Facteurs de risque de développement d'une thrombose veineuse et d'une embolie :

• âge;
• présence de maladies dans les antécédents familiaux (thrombose veineuse et embolie chez les frères/sœurs à tout âge ou chez les parents en bas âge). Si une prédisposition héréditaire est suspectée, avant de commencer tout contraceptif hormonal, la femme doit être orientée vers un spécialiste pour consultation ;
• immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, toute intervention chirurgicale sur les membres inférieurs ou traumatisme grave. Dans de telles situations, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament (en cas d'opération planifiée, au moins 4 semaines à l'avance) avec une reprise ultérieure de l'utilisation au plus tôt 2 semaines après la restauration complète de l'activité motrice ;
• éventuellement thrombophlébite des veines superficielles avec varices.

Il n'existe pas de consensus sur le rôle possible de ces affections dans l'étiologie de la thrombose veineuse.

Facteurs de risque de développement de complications de la thromboembolie artérielle :

• âge;
• le tabagisme (en cas de tabagisme excessif et avec l'âge, le risque augmente encore plus significativement, notamment chez les femmes de plus de 35 ans) ;
• dyslipoprotéinémie;
• obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²) ;
• augmentation de la pression artérielle;
• migraine;
• maladie des valvules cardiaques;
• fibrillation auriculaire;
• présence de maladies dans les antécédents familiaux (thrombose artérielle chez les frères/sœurs à tout âge ou chez les parents à un âge relativement précoce). Si une prédisposition héréditaire est suspectée, la femme doit être orientée vers un spécialiste pour consultation avant de commencer tout contraceptif hormonal.

Les facteurs biochimiques pouvant indiquer une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent la résistance activée à la protéine C, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).

D'autres affections pouvant causer des problèmes circulatoires indésirables comprennent le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse), ainsi que l'anémie falciforme.

Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum.

Une augmentation de la fréquence ou de la gravité des migraines (qui peuvent être un symptôme prodromique d'accidents vasculaires cérébraux) lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut être une raison pour arrêter immédiatement l'utilisation de contraceptifs hormonaux.

Il convient de conseiller aux femmes utilisant des CHC de consulter un médecin si des symptômes possibles de thrombose apparaissent. Si une thrombose est suspectée ou confirmée, l'utilisation de CHC doit être interrompue. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser une contraception efficace, car les anticoagulants (coumarines) ont un effet tératogène.

Risque de développer des tumeurs

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection par le virus du papillome humain (VPH). Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation à long terme de COC augmente encore ce risque, mais on ne sait pas exactement dans quelle mesure cela est dû à d'autres facteurs, tels que la fréquence accrue des frottis cervicaux et les différences de comportement sexuel, y compris l'utilisation de contraceptifs barrières. On ne sait toujours pas comment cet effet est lié à l'utilisation du médicament NuvaRing ®.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé une légère augmentation (1,24) du risque relatif de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux hormonaux combinés. Le risque diminue progressivement sur 10 ans après l’arrêt du traitement. Le cancer du sein se développe rarement chez les femmes de moins de 40 ans, de sorte que l'incidence supplémentaire de cancer du sein chez les femmes qui prennent ou ont pris des COC est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Le cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisent des COC est cliniquement moins grave que le cancer diagnostiqué chez les femmes qui n'ont jamais utilisé de COC. Le risque accru de cancer du sein peut être dû à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes prenant des COC, aux effets biologiques des COC, ou à une combinaison des deux.

Dans de rares cas, des cas de développement de tumeurs hépatiques bénignes, et encore plus rarement malignes, ont été observés chez des femmes prenant des COC. Dans certains cas, ces tumeurs ont entraîné l’apparition d’hémorragies potentiellement mortelles dans la cavité abdominale. Le médecin doit envisager la possibilité d'une tumeur du foie dans le diagnostic différentiel des maladies chez une femme prenant NuvaRing ® si les symptômes comprennent une douleur aiguë dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal.

Autres états

• Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie ou d'antécédents familiaux correspondants courent un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs hormonaux.
• De nombreuses femmes prenant des contraceptifs hormonaux présentent une légère augmentation de leur tension artérielle, mais les augmentations cliniquement significatives de la pression artérielle sont rares. Un lien direct entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le développement de l'hypertension artérielle n'a pas été établi. Si, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ®, vous constatez une augmentation constante de la pression artérielle, vous devez contacter votre médecin pour décider s'il est nécessaire de retirer l'anneau vaginal et de prescrire un traitement antihypertenseur. Avec un contrôle adéquat de la pression artérielle à l'aide d'antihypertenseurs, il est possible de reprendre l'utilisation du médicament NuvaRing ®.
• Au cours de la grossesse et lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, l'apparition ou l'aggravation des affections suivantes a été constatée, bien que leur relation avec l'utilisation de contraceptifs n'ait pas été définitivement établie : jaunisse et/ou démangeaisons provoquées par une cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie. , lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham (chorée mineure), herpès gravidique, perte auditive due à l'otospongiose, angio-œdème (héréditaire).
• Les maladies hépatiques aiguës ou chroniques peuvent servir de raison pour arrêter le médicament NuvaRing ® jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique se normalisent. La récidive de l'ictère cholestatique, précédemment observée au cours de la grossesse ou lors de l'utilisation d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt du médicament NuvaRing ® .
• Bien que les œstrogènes et les progestatifs puissent influencer la résistance périphérique à l’insuline et la tolérance tissulaire au glucose, il n’existe aucune preuve étayant la nécessité de modifier le traitement hypoglycémiant pendant l’utilisation de contraceptifs hormonaux. Cependant, les femmes diabétiques doivent être sous surveillance médicale constante lorsqu'elles utilisent le médicament NuvaRing ® , en particulier au cours des premiers mois de contraception.
• Il existe des preuves d'une aggravation de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux.
• Dans de rares cas, une pigmentation de la peau du visage (chloasma) peut survenir, surtout si elle est survenue plus tôt au cours de la grossesse. Les femmes prédisposées au développement du chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil et aux rayons ultraviolets lorsqu'elles utilisent NuvaRing ®.
• Les conditions suivantes peuvent empêcher l'insertion correcte de l'anneau ou provoquer sa chute : prolapsus cervical, hernie vésicale et/ou rectale, constipation chronique sévère.
• Dans de très rares cas, des femmes ont involontairement inséré l'anneau vaginal NuvaRing ® dans l'urètre et éventuellement dans la vessie. Lorsque des symptômes de cystite apparaissent, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’une mauvaise insertion de l’anneau.
• Des cas de vaginites ont été décrits lors de l'utilisation du médicament NuvaRing®. Il n'existe aucune preuve que le traitement de la vaginite affecte l'efficacité de l'utilisation du médicament NuvaRing ® , ni aucune preuve de l'influence de l'utilisation du médicament NuvaRing ® sur l'efficacité du traitement de la vaginite.
• De très rares cas de retrait difficile de l’anneau ont été décrits et ont nécessité son retrait par un professionnel de la santé.

Examen/consultation médicale

Avant de prescrire le médicament NuvaRing ® ou de reprendre son utilisation, vous devez examiner attentivement les antécédents médicaux de la femme (y compris les antécédents familiaux) et procéder à un examen gynécologique pour exclure une grossesse. Il est nécessaire de mesurer la tension artérielle, de procéder à un examen des glandes mammaires et des organes pelviens, y compris un examen cytologique des frottis cervicaux et certains tests de laboratoire, pour exclure les contre-indications et réduire le risque d'effets secondaires possibles du médicament. La fréquence et la nature des examens médicaux dépendent des caractéristiques individuelles de chaque patient, mais les examens médicaux sont effectués au moins une fois tous les 6 mois. Une femme doit lire le mode d'emploi et suivre toutes les recommandations. La femme doit être informée que NuvaRing ® ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Efficacité réduite

L'efficacité du médicament NuvaRing ® peut diminuer si le régime n'est pas suivi ou si un traitement concomitant est effectué.

Contrôle de cycle réduit

Pendant l'utilisation du médicament NuvaRing ®, des saignements acycliques (spottings ou saignements soudains) peuvent survenir. Si un tel saignement est observé après des cycles réguliers lors de l'utilisation correcte du médicament NuvaRing ®, vous devez contacter votre gynécologue pour mener les études diagnostiques nécessaires, notamment pour exclure une pathologie organique ou une grossesse. Un curetage diagnostique peut être nécessaire.

Certaines femmes ne saignent pas après le retrait de l'anneau. Si le médicament NuvaRing ® a été utilisé conformément aux instructions, il est peu probable que la femme soit enceinte. Si les recommandations des instructions ne sont pas respectées et qu'il n'y a pas de saignement après le retrait de l'anneau, ainsi que s'il n'y a pas de saignement pendant deux cycles consécutifs, une grossesse doit être exclue.

Effets de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel sur un partenaire sexuel

Les effets pharmacologiques possibles et l'étendue de l'exposition à l'éthinylestradiol et à l'étonogestrel chez les partenaires sexuels masculins (en raison de l'absorption par le tissu pénien) n'ont pas été étudiés.

Dommages à l'anneau

Dans de rares cas, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ®, une rupture d'anneau a été observée. Le noyau du médicament NuvaRing ® est solide, son contenu reste donc intact et la libération d'hormones ne change pas de manière significative. Si l'anneau se rompt, il tombe généralement hors du vagin (voir les recommandations de la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin » dans la section « Posologie et mode d'administration »). Si l'anneau se rompt, un nouvel anneau doit être inséré.

L'anneau tombe

Parfois, l'anneau vaginal NuvaRing ® peut tomber du vagin, par exemple s'il est mal inséré, lorsqu'un tampon est retiré, pendant un rapport sexuel ou en raison d'une constipation sévère ou chronique. A cet égard, il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement la présence de l'anneau vaginal NuvaRing ® dans le vagin. Si l'anneau vaginal NuvaRing ® tombe du vagin, vous devez suivre les recommandations de la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin » dans la rubrique « Mode d'administration et posologie ».

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Sur la base des informations sur les propriétés pharmacodynamiques du médicament NuvaRing ®, on peut s'attendre à ce qu'il n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Formulaire de décharge

Anneaux vaginaux 0,015 mg + 0,120 mg/jour. 1 anneau est emballé dans un sachet en aluminium imperméable, recouvert à l'intérieur d'une couche de polyéthylène basse densité et à l'extérieur d'une couche de polyéthylène téréphtalate (PET). 1 ou 3 sachets par boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage

Conserver à une température de 2 à 8 °C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Personne morale au nom de laquelle le certificat d'immatriculation a été délivré

N.V. Organon, Pays-Bas

Fabricant

Produit :
N.V. Organon, Pays-Bas

Contrôle qualité des versions :
N.V. Organon, Pays-Bas
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Pays-Bas
ou
Organon (Ireland) Ltd., Irlande
Organon (Irlande) Ltd., P.O. Boîte postale 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlande

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à :
MSD Pharmaceutique LLC
St. Pavlovskaya, 7, bâtiment 1
Moscou, Russie, 115093

De nombreuses femmes refusent de prendre des pilules contraceptives hormonales - des contraceptifs oraux combinés ou des mini-pilules par crainte d'hormones « excédentaires » ou « artificielles ». Cependant, tout le monde ne sait pas que l’anneau contraceptif est aussi un moyen de contraception hormonale.

La plupart des patientes pensent que l'anneau, étant situé dans le vagin, protège mécaniquement contre la grossesse, le confondant avec les diaphragmes vaginaux et les capes utérines. En fait, ce n'est pas vrai. Examinons en détail le mécanisme d'action de l'anneau contraceptif vaginal.

Comment fonctionne la bague et son mécanisme d'action

L'anneau contraceptif Nuvaring est un mince anneau translucide d'un diamètre d'environ 6 cm. Il s'agit d'un anneau élastique flexible constitué d'un matériau synthétique spécial largement utilisé pour la fabrication de divers implants médicaux. Le matériau est assez hypoallergénique, les allergies à l'anneau contraceptif sont donc très rares.

À l'intérieur de l'anneau se trouve une substance médicinale - l'éthinylestradiol et l'étonogestrel. Il s'agit de substances hormonales qui sont libérées quotidiennement par les pores du matériau en quantités strictement indiquées par le fabricant et pénètrent dans la circulation sanguine par le riche réseau vasculaire du vagin.

Les hormones contenues dans l'anneau ont les effets contraceptifs suivants :

1. Supprime les processus d'ovulation dans les ovaires.
2. Ils empêchent la croissance de l’endomètre, empêchant ainsi l’implantation de l’embryon.
3. Ils créent un fond hormonal artificiellement simulé.
4. Ils épaississent le mucus du canal cervical et empêchent les spermatozoïdes de pénétrer dans la cavité et les trompes utérines.

Tous ces effets sont absolument réversibles. En arrêtant les pilules hormonales ou en arrêtant d'utiliser l'anneau, une femme peut facilement tomber enceinte en 1 à 3 cycles.

Est-il possible de tomber enceinte avec un anneau contraceptif ?

Lorsqu’il est utilisé correctement, l’anneau vaginal est comparable en efficacité aux pilules contraceptives. L’indice Pearl est inférieur à 1.

Cela signifie qu'après un an d'utilisation de l'anneau, une grossesse non planifiée n'est survenue que chez une femme sur 100. Pour une telle efficacité, une utilisation appropriée du produit est très importante.

Nuvaring : mode d'emploi

Photo : Apparition de la bague NuvaRing

Commençons par le fait que toute méthode contraceptive doit être prescrite par un gynécologue, car chacune d'elles a ses propres avantages et inconvénients, dont nous parlerons ci-dessous. L'auto-prescription de toute contraception hormonale est totalement inacceptable.

Ainsi, le gynécologue a recommandé un anneau vaginal comme moyen de contraception. Sur le marché des pays de la CEI, il n'existe qu'un seul modèle d'un tel produit: Nuvaring, Nova-ring ou NuvaRing. Nuvaring a été inventé en 2001 aux Pays-Bas et est depuis activement utilisé en Amérique et en Europe. C'est pourquoi nous partirons plus loin des instructions spécifiques au NuvaRing.

Vous devez commencer à utiliser la bague dès le début de la prochaine menstruation- c'est-à-dire le premier jour. Vous pouvez insérer l'anneau plus tard, pendant les cinq premiers jours, mais vous devrez ensuite utiliser une contraception supplémentaire pendant ce cycle.

Vous pouvez également utiliser l'anneau après un avortement, une fausse couche ou toute autre interruption de grossesse. L’idéal serait d’administrer Nuvaring le premier jour après l’interruption de grossesse ou dès le premier jour du cycle menstruel suivant.

Comment insérer correctement la bague ?

Installer un anneau contraceptif

Pour une insertion plus pratique de l'anneau, vous devez prendre la position la plus confortable : allongé sur le dos, accroupi ou debout, le pied sur le côté de la baignoire.

Le contraceptif est retiré de la feuille d'aluminium avec des mains propres et, en le pressant avec deux doigts, est inséré profondément dans le cul-de-sac postérieur du vagin.

Cette procédure peut être comparée à l’insertion de tampons hygiéniques ou d’un diaphragme ou d’un capuchon vaginal.

La structure élastique du rebord lui permet de « coller » aux parois repliées du vagin et de s'y fixer solidement.

L'anneau reste dans le vagin pendant 21 jours et commence à faire effet dès le premier jour de son insertion.

Comment sortir Nuvaring ?

Comment bien retirer un anneau hormonal

Comme nous l'avons déjà dit, l'anneau reste dans le vagin pendant trois semaines, après quoi il doit être retiré. Obtenir la bague est assez simple. Il est nécessaire de reprendre une position confortable et, en soulevant le bandeau avec votre doigt, de retirer le contraceptif du vagin.

Nuvaring ne peut pas être réutilisé, l'anneau doit donc être jeté après la fin du cycle de trois semaines. Dans les 7 jours suivant le retrait du produit, la patiente devrait avoir ses règles.

Il est important de rappeler que quelle que soit la menstruation, un nouvel anneau doit être inséré exactement 7 jours après son retrait.

Ainsi, Nuvaring reste dans le vagin pendant 3 semaines, puis la femme passe 7 jours sans anneau, et le 8ème jour un nouveau contraceptif doit être réinséré dans le vagin.

Indications d'utilisation de Nuvaring

L'anneau contraceptif est très flexible

À proprement parler, le fabricant n'a indiqué qu'une seule indication pour l'utilisation d'un anneau féminin : la contraception ou la protection contre une grossesse non désirée.

Cependant, les gynécologues utilisent souvent les « effets secondaires positifs » de la contraception hormonale à des fins thérapeutiques :

1. Normalisation et régulation du cycle menstruel.
2. Réduire la douleur pendant les règles.
3. Réduire la durée et la lourdeur des menstruations, ce qui est largement utilisé chez les femmes souffrant d'endométriose et de fibromes utérins.
4. Prévention de la croissance des ganglions myomateux et des foyers d'endométriose.
5. Améliorer l'état de la peau des femmes souffrant d'acné et de peau grasse.

Contre-indications à l'utilisation de Nuvaring

Il existe en effet de nombreuses interdictions concernant l'utilisation de la contraception hormonale :

1. Toutes tumeurs malignes hormono-dépendantes : cancer du sein, cancer de l'utérus, cancer des ovaires, etc.
2. Saignement du vagin d'étiologie inconnue.
3. Thrombose et tout trouble de la coagulation, ainsi qu'une prédisposition familiale à ceux-ci.
4. Grossesse et allaitement. Vous ne devez absolument pas utiliser l'anneau pendant l'allaitement, car les composants des médicaments passent dans le lait maternel.
5. Maladies hépatiques graves, ainsi que tumeurs hépatiques.
6. Allergie à l’un des composants de l’anneau.
7. Maladies inflammatoires non aseptisées de la région génitale féminine : vaginite, colpite, etc.

Examen de Nuvaring - tue la libido, effets secondaires (auteur : BirdMari, source : irecommend.ru)

Ce n’est pas conseillé, mais il est possible d’utiliser la bague dans les situations suivantes :

1. Fumeur.
2. Varices prononcées.
3. Maladies cardiaques.
4. Cholélithiase.
5. Pour les filles de moins de 18 ans.
6. Maladies auto-immunes.
7. En présence de prolapsus sévère des organes génitaux et de prolapsus des parois vaginales, car cela augmente considérablement le risque de prolapsus spontané de l'anneau.
8. Vous ne devez pas utiliser d’anneau hormonal féminin à la veille d’une intervention chirurgicale. Il est conseillé d'arrêter l'utilisation des contraceptifs hormonaux un mois avant l'intervention chirurgicale proposée.

Avantages et inconvénients de la bague Nuvaring

Photo de : Back of the package

Comme toute méthode de contrôle des naissances, il y a des avantages et des inconvénients.

Commençons par les avantages :

1. L'avantage le plus important du produit est faibles doses d'hormones. Les pilules contraceptives standard contiennent 30 mcg d'éthinylestradiol, et seulement 20 mcg sont libérés quotidiennement dans la circulation sanguine à partir de l'anneau.
2. Le deuxième avantage de l'anneau, qui le distingue des comprimés, est indépendance de l'apport quotidien de la femme. Les patients sautent souvent des pilules et l'anneau reste dans le vagin pendant 3 semaines consécutives et libère lui-même la quantité requise de médicament.
3. Comme d’autres agents hormonaux, l’anneau a un effet bénéfique sur l’état des cheveux et de la peau d’une femme, réduit la douleur pendant la menstruation et raccourcit également sa durée.
4. Grâce à des écarts mineurs dans l'utilisation de l'anneau, vous pouvez retarder ou accélérer l'apparition des saignements menstruels. C'est très pratique avant des vacances ou un voyage important. Les modalités d'une telle utilisation non standard de l'anneau doivent être discutées au préalable avec le gynécologue.

Notons les principaux inconvénients et effets secondaires de l'anneau contraceptif :

1. La nécessité d'une utilisation prudente de la bague.
2. Un grand nombre de contre-indications et de restrictions d'utilisation.
3. Chez les femmes présentant des infections génitales dues à un corps étranger dans le vagin, les conditions inflammatoires peuvent s'aggraver, ainsi qu'une augmentation de la quantité de pertes vaginales.
4. L'anneau peut parfois tomber spontanément du vagin, il est donc nécessaire de vérifier sa présence dans le vagin de temps en temps.
5. Il est extrêmement rare qu’une bague provoque une gêne chez une femme ou son partenaire sexuel.
6. Pendant que vous le prenez, vous pouvez ressentir des maux de tête, des nausées, un engorgement des glandes mammaires, une détérioration des varices, une diminution de la libido et des saignements intermenstruels.

Photo mode d'emploi (résumé) de l'anneau contraceptif Nuvaring

Prix ​​de la bague Nuvaring et où l'acheter

Vous pouvez acheter l'anneau contraceptif Nuvaring dans les pharmacies classiques et en ligne. Le coût moyen d'une bague est d'environ 1 300 roubles.

Questions et réponses

L'anneau contraceptif affecte-t-il la libido ?

Certaines femmes présentant des caractéristiques individuelles du métabolisme des hormones sexuelles peuvent en réalité subir une diminution de leur désir sexuel et de leur libido. En règle générale, ce problème est résolu en modifiant le dosage des œstrogènes, c'est-à-dire en passant à un contraceptif à dose plus élevée.

Le plus souvent, une femme et ses partenaires sexuels avec une bague constatent au contraire des sensations agréables lors des rapports sexuels, ce qui ajoute de la variété à la vie sexuelle.

Comment passer de la pilule contraceptive à l’anneau ? Qu’en est-il des bagues aux comprimés ?

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés - les COC sont transférés dans l'anneau selon le même schéma - 7 jours après le dernier comprimé. Si une femme a utilisé des comprimés à traitement prolongé, par exemple Jess ou Dimia, l'anneau doit être inséré immédiatement après le dernier comprimé de la plaquette.

Lors du passage des médicaments progestatifs (mini-pilules), l'anneau peut être inséré n'importe quel jour, mais au cours des 7 premiers jours, l'utilisation d'une contraception supplémentaire est recommandée.

Lors de la transition inverse, c'est-à-dire le remplacement de l'anneau par des comprimés, le schéma est identique. Lors de l'utilisation de comprimés combinés, la transition se produit après une pause de 7 jours. Lors de l'utilisation de gestagènes, la transition commence immédiatement après le retrait de l'anneau avec une contraception supplémentaire au cours de la première semaine.

Pourquoi le bas de l'abdomen et le bas du dos sont-ils tendus lors de l'utilisation d'un anneau contraceptif ?

Une gêne peut survenir en cas de position incorrecte de l'anneau, par exemple trop près de l'ouverture vaginale. Parfois, le syndrome douloureux peut être associé à une exacerbation de maladies inflammatoires pelviennes dues à la présence d'un corps étranger dans le vagin.

Quand l’anneau contraceptif commence-t-il à agir ?

Lorsqu'il est inséré le premier jour du cycle menstruel, l'anneau commence à agir immédiatement. Avec une apparition plus tardive, une période plus longue est nécessaire pour supprimer l'ovulation. Par conséquent, lors de l'introduction d'un anneau les jours 2 à 5 du cycle, il est nécessaire de protéger en outre les 7 premiers jours.

NuvaRing: mode d'emploi et avis

NuvaRing est un contraceptif hormonal combiné à usage intravaginal.

Forme et composition de la version

Forme galénique de NuvaRing - anneau vaginal : transparent, lisse, presque incolore ou incolore, sans dommage significatif visible, à la jonction il y a une zone transparente ou presque transparente (1 pièce dans des sachets scellés en papier d'aluminium, 1 ou 3 sachets dans un emballage en carton ) .

• Étonogestrel – 11,7 mg ;
• Éthinylestradiol – 2,7 mg.

Composants auxiliaires : copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (28 % d'acétate de vinyle), stéarate de magnésium, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (9 % d'acétate de vinyle).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

NuvaRing est un contraceptif hormonal combiné qui contient de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel. L'étonogestrel est un progestatif (dérivé de la 19-nortestostérone) qui se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone localisés dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène largement utilisé dans la production de contraceptifs.

L'effet contraceptif de NuvaRing est dû à une combinaison de divers facteurs, le plus important étant considéré comme la suppression de l'ovulation.

Les résultats des études cliniques indiquent que l'indice de Pearl (un paramètre montrant l'incidence de la grossesse lors de l'observation de 100 femmes pendant 1 an tout en utilisant une contraception) chez les patientes âgées de 18 à 40 ans pour ce médicament était de 0,96 dans une analyse statistique de tous les participants randomisés ( analyse PT) et 0,64 (IC à 95 % variait de 0,35 à 1,07) lors de l'analyse des participants qui les ont complétés selon le protocole (analyse PP). Ces résultats étaient similaires aux valeurs de l'indice de Pearl déterminées lors d'études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant de la drospirénone/éthinylestradiol (3/0,3 mg) ou du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,15/0,03 mg).

Avec l'utilisation des anneaux NuvaRing, le cycle se normalise (devient plus régulier) et l'intensité et la douleur des saignements menstruels diminuent, ce qui réduit l'incidence des carences en fer. Il existe des preuves que l'utilisation de ce médicament réduit le risque de cancer des ovaires et de l'endomètre.

Au cours d'une période d'un an, les schémas hémorragiques ont été comparés chez 1 000 femmes ayant utilisé NuvaRing et des COC contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,15/0,03 mg). Les résultats de l'étude ont confirmé que lors de l'utilisation de NuvaRing, la fréquence des saignements ou des saignements intermenstruels était significativement réduite par rapport aux COC. En outre, les cas dans lesquels des saignements ont été observés uniquement lors d'une interruption de l'utilisation de la contraception étaient significativement plus fréquents chez les femmes utilisant des anneaux vaginaux.

Une étude comparative des effets de NuvaRing et d'un dispositif intra-utérin non hormonal menée sur 2 ans n'a pas révélé d'effet cliniquement significatif sur la densité minérale osseuse chez la femme.

Pharmacocinétique

Étonogestrel

L'étonogestrel, libéré par l'anneau vaginal, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. Sa concentration plasmatique maximale est d'environ 1700 pg/ml et est atteinte en moyenne 1 semaine après la pose de l'anneau. Le niveau de la substance dans le plasma sanguin varie dans une petite plage et diminue progressivement jusqu'à environ 1 600 pg/ml après 1 semaine, 1 500 pg/ml après 2 semaines et 1 400 pg/ml après 3 semaines après le début du traitement. La biodisponibilité absolue atteint 100 %, ce qui dépasse la biodisponibilité lors de la prise d'étonogestrel par voie orale. Les résultats de la mesure des concentrations de cette substance active à l'intérieur de l'utérus et dans le col de l'utérus confirment que les concentrations déterminées d'étonogestrel chez les patientes utilisant NuvaRing et les patientes prenant des COC contenant 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0,15 mg de désogestrel étaient comparables.

L'étonogestrel se lie à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) et à l'albumine contenues dans le plasma sanguin. Le volume apparent de distribution de la substance est de 2,3 l/kg.

La biotransformation de l’étonogestrel s’effectue par des voies connues du métabolisme des hormones sexuelles. La clairance plasmatique apparente est d'environ 3,5 l/h. Il n'y a pas d'interaction directe entre l'étonogestrel et l'éthinylestradiol pris simultanément.

Le taux d'étonogestrel dans le plasma sanguin diminue en deux phases. La phase terminale est caractérisée par une demi-vie d'environ 29 heures. L'étonogestrel et ses métabolites sont excrétés par les reins et les intestins avec la bile dans un rapport quantitatif d'environ 1,7:1. Pour les métabolites, la demi-vie est d'environ 6 jours.

Éthinylestradiol

Lorsqu'il est libéré de l'anneau vaginal, l'éthinylestradiol est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. Sa concentration plasmatique maximale est d'environ 35 pg/ml et est atteinte 3 jours après l'insertion de l'anneau, après quoi elle diminue progressivement jusqu'à 19 pg/ml après 1 semaine et 18 pg/ml 2 à 3 semaines après le début de l'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 56 % et est comparable à celle de l'éthinylestradiol pris par voie orale. Conformément aux résultats de la détermination des concentrations de cette substance active à l'intérieur de l'utérus et dans le col de l'utérus, les concentrations mesurées d'éthinylestradiol étaient comparables chez les patientes prenant des contraceptifs oraux contenant 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0,15 mg de désogestrel et chez les patientes utilisant NuvaRing. La teneur en éthinylestradiol dans l'organisme a été étudiée lors d'une étude comparative randomisée du médicament NuvaRing (lors de l'insertion de l'anneau dans le vagin, 0,015 mg d'éthinylestradiol est libéré par jour), des COC (lévonorgestrel/éthinylestradiol ; 0,03 mg d'éthinylestradiol l'estradiol est libéré par jour) et le dispositif transdermique (norelgestromine/éthinylestradiol ; par jour, 0,02 mg d'éthinylestradiol sont libérés) au cours d'un cycle chez les femmes en bonne santé. Il a été constaté que l'exposition systémique à l'éthinylestradiol au cours d'un mois pour les anneaux vaginaux NuvaRing était statistiquement significativement plus faible que pour les COC et le patch : la valeur de l'ASC était de 10,9 ng h/ml contre 22,5 et 37,4 ng h/ml pour COC et patchs, respectivement.

L'éthinylestradiol se caractérise par une liaison non spécifique à l'albumine contenue dans le plasma sanguin. Le volume apparent de distribution est d'environ 15 l/kg.

L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Sa biotransformation conduit à la formation d'un grand nombre de métabolites méthylés et hydroxylés. Ils circulent dans le sang soit sous forme libre, soit sous forme de conjugués glucuronide et sulfate. Le jeu apparent est d'environ 35 l/h.

La concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin diminue de manière biphasique. En phase terminale, la demi-vie varie considérablement, avec une médiane d'environ 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme inchangée. Ses métabolites sont excrétés par les reins et les intestins avec la bile dans un rapport approximatif de 1,3 : 1. Pour les métabolites, la demi-vie est en moyenne de 1,5 jour.

La pharmacocinétique des anneaux NuvaRing lorsqu'ils sont utilisés chez des adolescentes en bonne santé âgées de moins de 18 ans et qui ont déjà commencé à avoir leurs règles n'a pas été étudiée. L'effet des maladies du foie et des reins sur les paramètres pharmacocinétiques du médicament n'a pas été suffisamment étudié. Cependant, chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, une détérioration du métabolisme des hormones sexuelles est autorisée. La pharmacocinétique de NuvaRing chez les représentants de divers groupes ethniques n'a pas été spécifiquement étudiée.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, NuvaRinga est indiqué pour la contraception intravaginale.

Contre-indications

• Facteurs de risque multiples ou sévères de thrombose artérielle ou veineuse : prédisposition héréditaire (présence de thrombose, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde chez des proches en bas âge), lésions de l'appareil valvulaire du cœur, hypertension artérielle, fibrillation auriculaire, obésité (corps indice de masse supérieur à 30 kg pour 1 m2), traumatisme important et/ou intervention chirurgicale, tabagisme au-delà de 35 ans, immobilisation prolongée ;
• Thrombose artérielle et veineuse, thromboembolie, y compris embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, troubles cérébrovasculaires, infarctus du myocarde (y compris antécédents) ;
• Tendance à développer une thrombose artérielle ou veineuse, y compris des maladies héréditaires telles qu'un déficit en antithrombine III, une résistance activée à la protéine C, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, des anticorps antiphospholipides (anticoagulant lupique, anticorps anti-cardiolipine) et une hyperhomocystéinémie ;
• Accidents ischémiques transitoires, angine de poitrine et autres pathologies précédant une thrombose (y compris des antécédents) ;
• Migraine avec symptômes neurologiques focaux (y compris antécédents médicaux) ;
• Pancréatite (y compris antécédents médicaux) accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère concomitante ;
• Tumeurs bénignes ou malignes du foie (y compris les antécédents médicaux) ;
• Pathologies hépatiques sévères ;
• Diabète sucré avec lésions vasculaires ;
• Tumeurs malignes hormono-dépendantes suspectées ou diagnostiquées (y compris les organes génitaux et les glandes mammaires) ;
• Période de grossesse ou suspicion de celle-ci ;
• Saignement vaginal d'étiologie inconnue ;
• Période d'allaitement ;
• Hypersensibilité aux substances du médicament.

L'efficacité et la sécurité de NuvaRing chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Si des symptômes de l’une des affections ci-dessus apparaissent, l’utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue.

NuvaRing doit être prescrit avec une extrême prudence (après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque de la contraception) : en présence de facteurs de risque de développement d'une thromboembolie et d'une thrombose, notamment arythmies cardiaques, hypertension artérielle, valvulopathie cardiaque, prédisposition héréditaire ( présence de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de troubles cérébraux (circulation sanguine chez les proches en bas âge), obésité, tabagisme, dyslipoprotéinémie, migraine sans symptômes neurologiques focaux, interventions chirurgicales lourdes, immobilisation prolongée ; patients présentant une dyslipoprotéinémie, une thrombophlébite des veines superficielles, une hypertension artérielle contrôlée, une valvulopathie, un diabète sucré sans complications vasculaires, une lithiase biliaire, un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique, une porphyrie, un syndrome hémolytique et urémique, un lupus érythémateux disséminé, une perte auditive due à l'otospongiose, mineure chorée (chorée de Sydenham), œdème de Quincke (héréditaire), drépanocytose, pathologies inflammatoires chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), chloasma ; avec des pathologies rendant difficile l'utilisation d'un anneau vaginal (hernie de la vessie et/ou du rectum, prolapsus cervical, constipation chronique sévère), avec des démangeaisons cutanées et/ou un ictère dû à une cholestase.

Si l’une de ces conditions apparaît/s’aggrave ou si votre état de santé se détériore, vous devriez consulter un médecin.

Mode d'emploi de NuvaRing : méthode et posologie

L'anneau contraceptif NuvaRing s'utilise par insertion dans le vagin. L'intervention est réalisée une fois toutes les 4 semaines, en position allongée, debout (en levant la jambe pliée au niveau du genou) ou accroupie. En pressant l'anneau, il est inséré dans le vagin et placé dans une position confortable ; la précision de l'emplacement n'affecte pas l'efficacité de la contraception.

En l’absence de contraception hormonale lors du cycle menstruel précédent, l’anneau est inséré le premier jour des saignements menstruels. Au bout de 3 semaines, le jour de la semaine et approximativement au même moment où l'anneau a été installé, celui-ci est retiré. En l'absence de l'anneau, des saignements de type menstruel se produisent, qui surviennent 2 à 3 jours après le retrait. Un nouvel anneau est inséré après une pause d'une semaine, le jour de la semaine prescrit, même si le saignement de privation ne s'est pas arrêté.

Si l'utilisation de NuvaRing commence entre le deuxième et le cinquième jour du cycle menstruel, il est nécessaire d'utiliser en plus des contraceptifs barrières pendant les 7 premiers jours.

Lors du passage des contraceptifs oraux combinés, il est recommandé d'insérer l'anneau le dernier jour de la pause entre les cycles d'utilisation ou n'importe quel jour du cycle, mais sous réserve d'une utilisation régulière du médicament hormonal combiné précédent et d'une pleine confiance en l'absence de la grossesse.

Lors du passage des contraceptifs progestatifs, l'anneau contraceptif peut être inséré le jour du retrait de l'implant ou du système intra-utérin contenant des hormones, lors de l'injection suivante ou n'importe quel jour après l'utilisation de la mini-pilule. Dans chacun de ces cas, le recours à des méthodes contraceptives barrières supplémentaires est nécessaire pendant les 7 premiers jours d’utilisation.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, l'anneau NuvaRing peut être inséré immédiatement après l'intervention chirurgicale sans recourir à des contraceptifs supplémentaires.

La pose de l'anneau est recommandée au cours de la quatrième semaine après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse ou de l'accouchement (en l'absence d'allaitement). Lors d'une période ultérieure de début d'utilisation, l'utilisation supplémentaire de préservatifs lors des rapports sexuels est recommandée pendant les 7 premiers jours de contraception hormonale.

Si une femme a eu des rapports sexuels après un accouchement ou un avortement, avant d'insérer l'anneau, il est nécessaire de confirmer l'absence de grossesse ou d'insérer l'anneau au début du cycle menstruel.

Après insertion, l’anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. En cas de retrait accidentel, afin de ne pas perturber l'effet contraceptif, il doit être lavé à l'eau tiède et placé dans le vagin dans les 3 heures suivantes.

Si la période d'absence de l'anneau à l'endroit prescrit dépasse 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, il est alors recommandé, après l'avoir inséré dans le vagin pendant les 7 jours suivants, d'utiliser des contraceptifs barrières supplémentaires.

Si un retrait accidentel s'est produit au cours de la troisième semaine d'utilisation et que l'anneau a disparu pendant plus de 3 heures, le risque de perturber l'effet contraceptif est alors très élevé. Dans ce cas, l’anneau tombé doit être jeté et choisir l’une des actions suivantes.

Vous pouvez immédiatement insérer une nouvelle bague, qui devra être portée pendant les 3 prochaines semaines. Les saignements de type menstruel peuvent ne pas se produire et le risque de saignements ou de saignements intermenstruels augmente au milieu d'un nouveau cycle.

L'option suivante ne peut être choisie que s'il n'y a aucune violation de l'utilisation de l'anneau au cours des 2 premières semaines. Il suggère d'attendre les saignements de privation et d'insérer un nouvel anneau au plus tard 1 semaine après le retrait de l'anneau précédent.

Si une femme a eu des rapports sexuels pendant la pause d'une semaine, une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau. En l’absence de grossesse et après l’introduction de NuvaRing, il est nécessaire d’utiliser des contraceptifs barrières complémentaires pendant les 7 premiers jours.

Les propriétés contraceptives de l'anneau restent suffisantes lorsqu'il est utilisé jusqu'à 4 semaines. Si l'anneau n'est pas retiré pendant plus de 4 semaines, il existe alors un risque de grossesse car l'effet contraceptif est épuisé. Il est donc nécessaire de s’assurer qu’il n’y a pas de grossesse avant la prochaine administration de NuvaRing.

Pour retarder les saignements de privation, l'anneau suivant doit être inséré le premier jour de la pause prévue et utilisé pendant 3 semaines. Pendant cette période, des spottings et des saignements intermenstruels peuvent survenir. Vous devez ensuite suivre votre régime habituel d’utilisation régulière de l’anneau.

Pour reporter l'apparition des saignements de privation à un autre jour de la semaine, l'anneau doit être retiré non pas le jour de la semaine fixé, mais plus tard, réduisant ainsi l'interruption d'utilisation. Il convient de garder à l'esprit que plus la pause est courte, plus le risque d'absence de saignements de type menstruel et d'apparition de spottings lors du prochain cycle d'utilisation de l'anneau est grand.

Si un dommage (rupture) de l'anneau est détecté, il doit être remplacé par un neuf.

Pour retirer l'anneau, vous devez l'accrocher avec votre index et le retirer du vagin, puis le jeter après l'avoir placé dans un sac.

Effets secondaires

• Organes génitaux et glandes mammaires : souvent - démangeaisons des organes génitaux externes, saignements de privation douloureux, pertes vaginales, douleurs dans la région pelvienne, douleur et engorgement des glandes mammaires ; peu fréquent – ​​absence de saignements de type menstruel, hypertrophie des glandes mammaires, gêne au niveau des glandes mammaires et/ou de la région pelvienne, bosses dans les glandes mammaires, saignements (saignements) pendant les rapports sexuels, rapports sexuels douloureux, polypes cervicaux, ectropion cervical, saignements acycliques, saignements de privation abondants, mastopathie fibrokystique, sensation de brûlure et/ou douleur à l'intérieur du vagin, syndrome de type prémenstruel, odeur vaginale, sécheresse et inconfort de la vulve et de la muqueuse vaginale ; fréquence inconnue - galactorrhée, réactions locales chez le partenaire sur le pénis, telles que douleur, ecchymose, hyperémie, écorchures ;
• Système immunitaire : fréquence inconnue – hypersensibilité ;
• Infections et infestations : souvent – ​​infection vaginale ; peu fréquent – ​​cystite, cervicite, infections des voies urinaires ;
• Métabolisme : souvent – ​​augmentation du poids corporel ; rarement – ​​augmentation de l'appétit ;
• Système digestif : souvent – ​​nausées, douleurs abdominales ; peu fréquent – ​​vomissements, ballonnements, constipation, diarrhée ;
• Troubles mentaux : souvent – ​​diminution de la libido, dépression ; rarement – ​​changements d'humeur ;
• Organe de la vision : rarement – ​​déficience visuelle ;
• Système nerveux : souvent – ​​maux de tête, migraine ; rarement – ​​hypoesthésie, vertiges;
• Système cardiovasculaire : rarement - bouffées de chaleur, augmentation de la pression artérielle ; rarement – ​​thromboembolie veineuse ;
• Peau : souvent – ​​acné ; peu fréquent – ​​démangeaisons cutanées, alopécie, éruption cutanée, eczéma ; fréquence inconnue – urticaire ;
• Système urinaire : rarement – ​​pollakiurie, dysurie, besoin impérieux d'uriner ;
• Système musculo-squelettique : peu fréquent – ​​spasmes musculaires, douleurs dans le dos et/ou les membres ;
• Maladies générales : rarement - irritabilité, fatigue, douleur, gonflement ;
• Autre : souvent – ​​inconfort lors de l'utilisation de l'anneau vaginal, perte de l'anneau vaginal ; rarement - difficultés d'utilisation, endommagement (rupture) de l'anneau, sensation de corps étranger.

De plus, avec l'utilisation de NuvaRing, le développement de cholécystite, de pancréatite, de troubles cérébrovasculaires, de chloasma, de tumeurs hépatiques bénignes et malignes et de modifications de la résistance à l'insuline est possible.

Pour les formes héréditaires d’angio-œdème, les contraceptifs hormonaux combinés peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l’angio-œdème.

Surdosage

Aucun cas de complications entraînant des conséquences graves sur la santé liées à un surdosage de NuvaRing n'a été décrit. Les symptômes possibles comprennent de légers saignements vaginaux chez les jeunes femmes, des nausées et des vomissements. Il n’existe pas d’antidotes spécifiques. Dans ce cas, un traitement symptomatique est prescrit.

instructions spéciales

La prescription de NuvaRing n'est indiquée qu'après exclusion d'une grossesse et un examen gynécologique complet (incluant les glandes mammaires, les organes pelviens, l'examen cytologique des frottis cervicaux), la mesure de la tension artérielle et la réalisation de certains tests de laboratoire excluant les contre-indications. Pendant la période d'utilisation d'un anneau contraceptif, une femme doit se soumettre à un examen médical au moins une fois tous les six mois.

Si les symptômes de la maladie s'aggravent ou apparaissent, ou si la santé se détériore, une femme doit consulter un médecin pour obtenir conseil.

L'utilisation de NuvaRing peut provoquer des troubles circulatoires et, par conséquent, provoquer le développement de thromboses veineuses profondes, d'embolies pulmonaires, de thromboses artérielles et de complications associées à ces pathologies, parfois avec un risque de décès.

Dans des cas extrêmement rares, une thrombose des veines et des artères du foie, des vaisseaux mésentériques, des vaisseaux cérébraux, de la rétine, des reins et d'autres vaisseaux sanguins survient chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux complexes, bien que le lien avec la prise de NuvaRing n'ait pas été clairement établi.

Les symptômes de thrombose artérielle ou veineuse peuvent inclure : une douleur soudaine et intense dans la poitrine avec une possible radiation dans le bras gauche, des maux de tête prolongés et intenses, une toux ou un essoufflement, un abdomen aigu, une faiblesse inattendue ou un engourdissement grave d'un côté ou d'une partie du corps. corps, troubles du mouvement, vision double, perte soudaine de la vision (partielle ou complète), aphasie, vertiges, gonflement unilatéral et/ou douleur du membre inférieur, fièvre localisée, décoloration ou rougeur de la peau, collapsus avec ou sans crise d'épilepsie focale.

Les facteurs de risque pouvant provoquer une thrombose veineuse et une embolie peuvent inclure : l'âge, des antécédents familiaux de thrombose, l'obésité (indice de poids corporel supérieur à 30 kg pour 1 m2), une immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale importante, toute intervention chirurgicale aux jambes, des blessures graves, éventuellement varices et thrombophlébite des veines superficielles.

L'utilisation de NuvaRing doit être arrêtée 4 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue et reprise seulement après restauration complète de l'activité motrice au bout de 2 semaines.

Outre l'âge, l'obésité et l'hérédité, les facteurs de survenue possible de complications de la thromboembolie artérielle peuvent être : un tabagisme important (surtout chez les femmes après 35 ans), une dyslipoprotéinémie, une migraine, une fibrillation auriculaire, une hypertension artérielle, une valvulopathie cardiaque.

S'il existe des antécédents familiaux (parents proches de la patiente : parents dans leur jeunesse, frères, sœurs) avec une prédisposition à la thrombose, il est impossible de commencer à utiliser un contraceptif hormonal sans consulter un spécialiste.

Des troubles circulatoires indésirables peuvent survenir en raison de facteurs biochimiques prédisposant à une thrombose veineuse ou artérielle (hyperhomocystéinémie, résistance à la protéine C activée, déficit en protéine C, déficit en antithrombine III, anticorps dirigés contre les phospholipides, déficit en protéine S), au diabète sucré, au syndrome hémolytique et urémique, systémique lupus érythémateux, maladie inflammatoire chronique de l'intestin, drépanocytose, dans la période post-partum.

Une augmentation de la fréquence ou de la gravité des migraines lors de la prise de contraceptifs hormonaux peut conduire à leur arrêt.

Selon des études épidémiologiques, le risque de développer des tumeurs lors de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux hormonaux augmente. La mesure dans laquelle cela est lié à l'utilisation de NuvaRing n'a pas été établie, car le diagnostic d'une tumeur chez cette catégorie de patients peut être associé à des observations plus fréquentes par un médecin.

Lors de l'utilisation de ce médicament, il est possible de développer des tumeurs hépatiques bénignes ou malignes, pouvant provoquer des saignements potentiellement mortels dans la cavité abdominale. Par conséquent, dans le diagnostic différentiel des maladies chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une tumeur du foie en cas de signes de saignement intra-abdominal, de douleur aiguë dans la partie supérieure de l'abdomen ou d'hypertrophie du foie.

L'utilisation de NuvaRing peut provoquer une légère augmentation de la tension artérielle ; si cette pathologie persiste, la faisabilité d'une contraception hormonale supplémentaire doit être envisagée.

En cas de rechute d'un ictère cholestatique, apparu pour la première fois pendant la grossesse ou lors d'une prise antérieure de stéroïdes sexuels, ou en cas de développement d'un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique, NuvaRing doit être arrêté.

Si une femme souffre de diabète sucré, une surveillance médicale constante est nécessaire, en particulier lors des premiers cycles d'utilisation du médicament.

La cause d'une mauvaise insertion ou d'une perte fréquente de l'anneau peut être des pathologies existantes : hernie de la vessie et/ou du rectum, prolapsus cervical, constipation chronique sévère.

Si des symptômes de cystite apparaissent soudainement, vous devez vérifier que l'anneau a été correctement inséré.

L'efficacité de NuvaRing peut diminuer si le régime n'est pas suivi ou si d'autres médicaments sont utilisés simultanément.

Si un saignement acyclique survient lors de l'utilisation de l'anneau, vous devez consulter un gynécologue pour exclure une grossesse ou une pathologie organique.

S'il n'y a pas de saignement de privation après avoir retiré l'anneau pendant deux cycles consécutifs, vous devriez consulter un médecin.

Lorsque vous effectuez des tests de laboratoire, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs.

L'anneau contraceptif ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles, notamment l'infection par le VIH (SIDA).

L'effet de NuvaRing sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines n'a pas été établi.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

NuvaRing est conçu pour prévenir la grossesse. Si une femme souhaite cesser d'utiliser l'anneau afin de tomber enceinte, la conception doit être retardée jusqu'à ce que le cycle naturel soit rétabli, car cela aidera à déterminer la date de conception et d'accouchement aussi précisément que possible.

La pose d'un anneau vaginal pendant la grossesse est contre-indiquée. Si une grossesse est diagnostiquée, elle doit être retirée immédiatement. Des études épidémiologiques approfondies ne confirment pas la présence d'un risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant pris des COC avant la grossesse, ni d'effets tératogènes dans les cas où les femmes prenaient des contraceptifs en début de grossesse sans le savoir. Cependant, on ne sait pas actuellement si cela s’applique au médicament NuvaRing. Une étude clinique menée auprès d'un petit groupe de patientes a montré que, malgré l'insertion d'un anneau dans le vagin, le niveau d'hormones sexuelles ayant un effet contraceptif lors de l'utilisation de NuvaRing est similaire à celui obtenu lors de la prise d'autres COC. Les issues de grossesse chez les femmes qui ont utilisé le médicament au cours de l’essai clinique n’ont pas été décrites.

L'utilisation des anneaux NuvaRing pendant l'allaitement est contre-indiquée. Les composants actifs du contraceptif peuvent affecter la production de lait maternel, en modifiant sa composition et en réduisant sa quantité. Les hormones sexuelles contraceptives et/ou leurs métabolites peuvent être excrétés en faibles concentrations dans le lait maternel, mais il n'existe aucune preuve de leur impact négatif sur la santé des enfants.

Interactions médicamenteuses

Si un traitement concomitant est nécessaire lors de l'utilisation d'un anneau contraceptif, vous devez consulter un médecin pour éviter le développement de réactions secondaires indésirables.

Analogues

Les analogues de NuvaRing sont : Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Conditions générales de stockage

Conserver à 2-8 °C. Garder loin des enfants.

Durée de conservation – 3 ans.

L’anneau vaginal NuvaRing est une méthode de contraception moderne, très fiable et relativement simple à utiliser. L'anneau hormonal NuvaRing gagne de plus en plus en popularité et reçoit de bonnes critiques de la part des gynécologues.

L'anneau contraceptif est inséré dans le vagin et y reste pendant 3 semaines. Une fois dans le vagin, le NuvaRing libère de petites doses d'hormones qui suppriment les ovaires, empêchent l'ovulation et rendent la grossesse impossible.

Selon le fabricant, l'efficacité de l'anneau vaginal NuvaRing pour prévenir la grossesse est d'environ 99 %, cependant, selon des études indépendantes, elle se situe dans les 92 %. L'anneau contraceptif NuvaRing est plus fiable que la pilule contraceptive et est à peu près aussi efficace que.

Composition et forme de libération

L'anneau hormonal NuvaRing est disponible sous forme d'anneaux flexibles transparents en paquets de 1 et 3 pièces.

Chaque anneau NuvaRing contient les hormones étonogestrel (11,7 mg) et éthinylestradiol (2,7 mg).

Avantages de l'anneau vaginal NuvaRing

Quels sont les avantages de NuvaRing ? L'anneau contraceptif présente les avantages suivants :

• Contrairement aux pilules contraceptives, qui doivent être prises quotidiennement, l'anneau hormonal NuvaRing ne doit être inséré dans le vagin qu'une fois par mois (pour être plus précis, une fois toutes les 4 semaines).
• Avec l’utilisation constante de NuvaRing, les règles deviennent moins douloureuses et moins abondantes.
• Les données de certaines études suggèrent que l'utilisation de NuvaRing réduit le risque de cancer de l'ovaire.
• L'anneau NuvaRing s'adapte aux caractéristiques individuelles du corps féminin, de sorte qu'il n'est en aucun cas ressenti par la femme elle-même ou par son partenaire sexuel.
• Contrairement à une injection de contraceptif hormonal, l'anneau NuvaRing n'entraîne pas l'apparition de symptômes ni de symptômes.

Inconvénients de l'anneau contraceptif NuvaRing

Les principaux inconvénients de l'anneau NuvaRing sont son prix (plus élevé que celui des pilules contraceptives) et le risque de chute de l'anneau s'il est mal inséré. La capacité d’insérer correctement une bague vient avec l’expérience.

De plus, l'anneau NuvaRing ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles (, etc.), il n'est donc recommandé qu'aux femmes qui ont un partenaire permanent en qui elle a confiance.

Une information important

N'oubliez pas que l'anneau NuvaRing est une méthode de contraception hormonale, ce qui signifie que son utilisation comporte certains risques. Ne commencez pas à utiliser NuvaRing par vous-même ou sur la base des recommandations d'amis. Avant d'utiliser le médicament, consultez votre gynécologue et assurez-vous que vous n'avez aucune contre-indication à cette méthode de contraception.

Contre-indications à l'utilisation de l'anneau NuvaRing

Évitez d'utiliser l'anneau contraceptif hormonal NuvaRing si :

• Vous êtes ou pourriez être enceinte.
• Vous allaitez.
• Vous avez plus de 35 ans et fumez.
• Vous avez eu une thrombose veineuse ou êtes sujet à la formation de caillots sanguins.
• Vous souffrez d’hypertension artérielle.
• Vous avez souvent des maux de tête.
• Vous souffrez de diabète.
• Vous avez eu un cancer du sein ou d'autres maladies malignes.
• Vous avez souvent des saignements vaginaux et vous n’en comprenez pas la cause.

Dans certaines situations, l'utilisation de NuvaRing est autorisée après consultation de votre médecin :

• Pour les varices.
• Avec des taux de cholestérol sanguin élevés.
• Avec un poids corporel de plus de 90 kg.
• Pour l'épilepsie.
• Pour les maladies de la vésicule biliaire (cholécystite, calculs biliaires).
• Pour des problèmes avec la glande thyroïde.

Ce n'est pas une liste complète. Si vous ne savez pas si NuvaRing est approprié à votre maladie ou état de santé, consultez votre médecin.

Règles d'utilisation de la bague NuvaRing

L'anneau hormonal NuvaRing doit être inséré dans le vagin pendant 3 semaines et retiré le même jour de la semaine. Le nouvel anneau doit être inséré exactement après 7 jours. Pendant la pause de la semaine, vous pouvez commencer à avoir vos règles.

Par exemple, si vous avez inséré une bague le lundi à 20 heures, vous devez la retirer exactement 3 semaines plus tard, le lundi à 20 heures, et insérer une nouvelle bague le lundi suivant vers 20 heures.

Lavez-vous soigneusement les mains avant d'insérer l'anneau. Adoptez une position confortable : debout avec un pied sur les toilettes, accroupi ou allongé. Retirez l'anneau de l'emballage, pressez-le entre votre index et votre pouce et insérez-le profondément dans le vagin. L'anneau prendra automatiquement la position souhaitée autour du col. Si l’anneau est correctement inséré, vous ne le sentirez pas.

Pour retirer le NuvaRing, lavez-vous soigneusement les mains, adoptez une position confortable et prenez l'anneau avec un ou deux doigts. L'anneau usagé peut être jeté à la poubelle (mais pas dans les toilettes).

L'effet contraceptif est-il maintenu pendant la pause ?

Pendant une pause d'une semaine, l'effet contraceptif de l'anneau NuvaRing persiste et vous n'avez pas besoin d'utiliser d'autres méthodes de contraception. Cela n'est vrai que si vous insérez un nouvel anneau après la fin de la pause.

Si vous n'avez pas utilisé de contraceptifs hormonaux au cours du cycle précédent

Insérez l'anneau contraceptif NuvaRing le premier jour de vos règles. Dans ce cas, l’effet contraceptif se produira immédiatement. Si, pour une raison quelconque, vous avez inséré l'anneau entre le deuxième et le cinquième jour de vos règles, vous devez l'utiliser dans les 7 prochains jours.

Comment passer de la pilule contraceptive à NuvaRing ?

Si la boîte de vos pilules contraceptives contenait 21 comprimés, insérez l'anneau NuvaRing le 7ème jour de la semaine (c'est-à-dire le jour où vous avez commencé à prendre la plaquette de pilule suivante).

Si votre CO contenait 28 comprimés par boîte, administrez l'anneau NuvaRing le lendemain de la prise des 28 derniers comprimés.

Comment utiliser NuvaRing après l’accouchement ?

L'anneau hormonal NuvaRing doit être inséré dans le vagin au plus tôt un mois après l'accouchement. Si l'anneau est inséré dans les 4 premières semaines après la naissance, le risque qu'il tombe est très élevé.

Si vous avez déjà eu des rapports sexuels non protégés avant d'insérer l'anneau, vous devez d'abord vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre le début de vos premières règles.

Si vous n’avez pas encore vos règles, vous pouvez commencer à utiliser l’anneau n’importe quel jour (après vous être assuré que vous n’êtes pas enceinte). Après avoir inséré l'anneau, utilisez une contraception supplémentaire (préservatifs) pendant 7 jours supplémentaires.

NuvaRing peut-il être utilisé pendant l’allaitement ?

Comment utiliser l'anneau NuvaRing après un avortement ?

Si la grossesse a été interrompue à moins de 12 semaines, l'anneau NuvaRing peut être inséré le jour de l'avortement. Dans ce cas, l'effet contraceptif se produit immédiatement et vous n'avez pas besoin d'utiliser une contraception supplémentaire. Si vous n'avez pas eu le temps d'insérer l'anneau le jour de l'avortement, attendez vos prochaines règles et insérez l'anneau le premier jour de vos règles. Utilisez des préservatifs avant le début de vos règles.

Si l'interruption de grossesse s'est produite pendant plus de 12 semaines, suivez les instructions de la section « Comment utiliser NuvaRing après l'accouchement ».

Que dois-je faire si j’oublie de retirer le NuvaRing après 3 semaines ?

Si vous avez oublié de retirer l'anneau NuvaRing à temps, essayez de vous rappeler depuis combien de temps vous l'avez installé :

• Si l'anneau a été inséré il y a 4 semaines ou moins, retirez-le dès que possible et faites une pause de 7 jours. Insérez un nouvel anneau le 7ème jour après avoir retiré le précédent. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthodes de contraception supplémentaires, car dans ce cas, l'effet contraceptif de l'anneau NuvaRing est préservé.
• Si l'anneau a été inséré il y a plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut être réduit. Dans ce cas, vous devez vous rappeler si vous avez eu des rapports sexuels non protégés. Si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, arrêtez d'utiliser des bagues jusqu'à ce que vous soyez sûr que vous n'êtes pas enceinte (en fabriquez ou en faites un don). Si vous n'avez pas eu de rapports sexuels non protégés et que vous êtes sûre de ne pas être enceinte, insérez un nouvel anneau immédiatement après avoir retiré le précédent et utilisez des méthodes de contraception supplémentaires pendant 7 jours supplémentaires.

Que dois-je faire si j'oublie de mettre un nouveau NuvaRing après une semaine de pause ?

Essayez de vous rappeler si vous avez eu des rapports sexuels non protégés après le retrait de l'anneau précédent. Si tel est le cas, n’insérez pas de nouvel anneau tant que la possibilité d’une grossesse n’a pas été exclue.

Si vous n'avez pas eu de rapports sexuels non protégés depuis le retrait de l'anneau précédent, insérez un nouvel anneau le plus rapidement possible et utilisez des méthodes de contraception supplémentaires (préservatifs) pendant 7 jours supplémentaires.

Que faire si le NuvaRing tombe ?

Si le NuvaRing n’est pas installé correctement, il risque de tomber du vagin. Dans ce cas, l’effet contraceptif peut être réduit et il existe un risque de grossesse.

Si l'anneau est tombé il y a moins de 3 heures, rincez-le à l'eau froide et réinsérez-le dans le vagin. Dans ce cas, l'effet contraceptif n'est pas altéré et le risque de grossesse n'augmente pas.

Si l'anneau est tombé il y a plus de 3 heures, l'effet contraceptif est réduit.

• Si c'est la première ou la deuxième semaine après l'insertion de l'anneau, après avoir rincé l'anneau à l'eau froide, réinsérez-le dans le vagin et utilisez des méthodes de contraception supplémentaires (préservatifs) pendant 7 jours supplémentaires.
• Si c'est la troisième semaine après l'insertion de l'anneau, jetez-le et insérez immédiatement un nouvel anneau. Dans ce cas, vous ne saignerez peut-être pas ou vous pourriez avoir des taches. C'est bon. Si, pour une raison quelconque, vous n'avez pas inséré un nouvel anneau immédiatement, attendez le début des saignements (menstruations) et insérez un nouvel anneau dans les 7 jours suivant le retrait du précédent.

Comment reporter les règles non désirées grâce à l'anneau NuvaRing ?

Lorsque vous utilisez l'anneau contraceptif NuvaRing, vous avez la possibilité de reporter vos prochaines règles si pour une raison quelconque vous ne les souhaitez pas (vacances, etc.)

Pour ce faire, installez un nouveau NuvaRing le même jour que le précédent, sans prendre de pause de 7 jours. Retirez cet anneau après 3 semaines, puis faites une pause de 7 jours pour revenir à votre utilisation normale de l'anneau.

Dans ce cas, vous pourriez ressentir des taches et des taches. C'est bon.

Écoulement sanglant (marron) lors de l'utilisation de l'anneau NuvaRing

Lors de l'utilisation du contraceptif NuvaRing, des microrragies et des microrragies peuvent survenir au milieu du cycle. Il s'agit d'un phénomène normal qui ne nécessite pas l'arrêt du médicament. Contactez votre médecin si vous ressentez des saignements presque tous les jours ou tous les jours pendant un mois entier.

L'apparition de taches au milieu du cycle peut également indiquer que l'anneau est tombé et que l'effet contraceptif est réduit. À cet égard, lorsque des taches apparaissent, vous devez vous assurer que l'anneau est en place. Pour ce faire, lavez-vous soigneusement les mains et, en prenant une position confortable, insérez un doigt dans le vagin en essayant de sentir l'anneau.

Puis-je utiliser des tampons et le NuvaRing en même temps ?

Oui, il n’y a aucune contre-indication à cela. Dans ce cas, bien entendu, vous devez vous y conformer.

Dans de rares cas, l'anneau peut tomber lorsque vous retirez le tampon. Vous devez donc vérifier régulièrement que l'anneau est en place lorsque vous utilisez des tampons.

Dans quels cas l'effet contraceptif de l'anneau NuvaRing peut-il être réduit ?

La prise de certains médicaments peut réduire l'effet contraceptif de NuvaRing. Par exemple, lorsqu'elle prend des antibiotiques, il est recommandé à une femme d'utiliser une contraception supplémentaire (préservatifs) pendant toute la durée du traitement et pendant 7 jours supplémentaires après la fin du traitement antibiotique.

Avant de prendre un médicament, consultez votre médecin pour savoir s'il peut réduire l'effet contraceptif de NuvaRing.

Que faire si vos règles n'arrivent pas dans la semaine de repos ?

Chez certaines femmes, en raison de l'utilisation constante de l'anneau NuvaRing, les règles peuvent s'arrêter complètement.

Si vos règles n'arrivent pas pendant une pause d'une semaine, essayez de vous rappeler si l'anneau est tombé pendant plus de 3 heures le mois dernier. S'il tombait, l'effet contraceptif de l'anneau pourrait être réduit, ce qui signifie que vous devez le faire.

Si vous avez utilisé la bague conformément aux instructions, le risque de grossesse est assez faible. Dans ce cas, vous pourrez insérer une nouvelle bague le 7ème jour après avoir retiré la précédente. Si les règles ne commencent pas au deuxième cycle, consultez un médecin.

Que faire si une grossesse survient pendant l'utilisation de l'anneau NuvaRing ?

Malgré la grande efficacité de l'anneau contraceptif NuvaRing, dans de rares cas, une grossesse survient lors de son utilisation. Si vous pensez être enceinte, retirez immédiatement l'anneau de votre vagin et contactez votre médecin.

Si la grossesse est confirmée et que vous souhaitez la conserver, il n’y a aucun obstacle à cela. L'utilisation de l'anneau n'augmente pas le risque d'anomalies du développement chez le fœtus, ce qui signifie que vous avez toujours de grandes chances de donner naissance à un bébé en bonne santé.

Comment tomber enceinte après avoir utilisé l’anneau NuvaRing ?

Si vous envisagez une grossesse, après la troisième semaine d'utilisation de l'anneau, retirez-le et n'en installez pas un nouveau. Une grossesse peut survenir au cours du cycle suivant après l'arrêt de l'utilisation de NuvaRing.